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Ein menschliches In-vivo-Modell zum Nachweis entzündlicher und nozizeptiver Biomarker

18. Juni 2013 aktualisiert von: Martin Angst

Proof-of-Concept-Studie zur Validierung von Biomarker-Assays beim Menschen

Ziel dieser Studie ist es, einen neuartigen Ansatz zu etablieren, der die rationelle Entwicklung schmerzstillender und entzündungshemmender Medikamente unterstützt. In einem ersten Schritt werden wir an gesunden Probanden testen, ob sich in einer experimentell induzierten entzündlichen Hautläsion entzündungs- und schmerzvermittelnde Proteine nachweisen lassen. Flüssigkeiten, die zum Nachweis solcher Proteine verwendet werden, werden über kleine poröse Katheter aus der entzündeten Hautstelle entnommen. Wir möchten das Expressionsmuster verschiedener Proteine ermitteln und es mit verschiedenen Tests zur Schmerzbeurteilung korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Hautkrankheiten

Intervention / Behandlung

Verfahren: Mikroplasmapherese

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:1. Alter zwischen 21-60. 2. Hauttyp II oder III gemäß der Klassifizierung von Fitzpatrick (II: helle Haut, immer Sonnenbräune, manchmal braun, III: mittlere Haut, manchmal Sonnenbräune, immer braun). Ausschlusskriterien:1. Vorgeschichte einer bedeutenden systemischen Erkrankung, einer dermatologischen Erkrankung, einer Blutgerinnungsstörung oder chronischer Schmerzen.

2. Konsum von Schmerzmitteln. 3. Überempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Diagnose
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zytokin-Freisetzungsprofil als Reaktion auf Entzündung, schädliche Hitze und Verabreichung eines COX-Hemmers

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Martin Angst

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat