Hodnocení příznaků deprese a mozkové aktivity spojené s reakcí na léčbu deprese

Aktivní komparátor: MED

Lék: Venlafaxin (Effexor), Duloxetin (Cymbalta), Escitalopram (Lexapro)

Subjekty zařazené do stavu s placebem (PBO) nebo medikací (MED) vstoupí po zahájení dvojitě zaslepené léčby buď venlafaxinem XR, duloxetinem, escitalopramem nebo placebem. Budou podstupovat stejný rozvrh, strukturu a intenzitu návštěv jako u stavu ICI, ale budou také randomizováni k léčbě pilulkou. Subjekty randomizované k léčbě začnou každé ráno užívat jednu tabletu venlafaxinu XR 75 mg, duloxetinu 30 mg nebo escitalopramu 10 mg. Dávky se budou zvyšovat dvojitě zaslepeným způsobem zvýšením počtu pilulek podávaných o jednu pilulku každé tři až pět dní, dokud nebude dosaženo konečné dávky (225 mg, 90 mg a 30 mg pro venlafaxin XR, duloxetin a escitalopram). Aby se během zvyšování dávky udrželo zaslepení, počet tablet placeba se bude zvyšovat také každé tři až pět dní.

Komparátor placeba: Placebo (PBO)

Zařazení jedinci dostanou interpersonální klinickou interakci (ICI) spolu s léčbou placebem (Interakce a hodnocení jako u ICI plus dvojitě zaslepená léčba tabletami s placebem).

Jiný: Placebo

Subjekty zařazené do stavu s placebem (PBO) nebo medikací (MED) vstoupí po zahájení dvojitě zaslepené léčby buď venlafaxinem XR, duloxetinem, escitalopramem nebo placebem. Budou podstupovat stejný rozvrh, strukturu a intenzitu návštěv jako u stavu ICI, ale budou také randomizováni k léčbě pilulkou. Subjekty randomizované k léčbě začnou každé ráno užívat jednu tabletu venlafaxinu XR 75 mg, duloxetinu 30 mg nebo escitalopramu 10 mg. Dávky se budou zvyšovat dvojitě zaslepeným způsobem zvýšením počtu pilulek podávaných o jednu pilulku každé tři až pět dní, dokud nebude dosaženo konečné dávky (225 mg, 90 mg a 30 mg pro venlafaxin XR, duloxetin a escitalopram). Aby se během zvyšování dávky udrželo zaslepení, počet tablet placeba se bude zvyšovat také každé tři až pět dní.

Jiný: Interpersonální klinická interakce (ICI)

Subjekty zařazené do interpersonální klinické interakce (ICI) podstoupí týdenní čekací dobu po počátečním hodnocení. Návštěvy budou zahrnovat sezení s výzkumnou sestrou, které bude trvat přibližně 20 minut; návštěvy na začátku, na konci zahajování a po 1, 2, 4 a 8 týdnech budou také zahrnovat krátké (5-10 minut) setkání s lékařem.

Behaviorální: Interpersonální klinická interakce (ICI)

Interakce s pracovníky klinického výzkumu a jejich hodnocení podle pevného plánu, přičemž farmakoterapeutická aliance byla hodnocena jak výzkumným personálem, tak subjekty.

Reakce hodnocená změnou účastníků v hodnocení deprese

Porovnání léčebných ramen (léčba + ICI, placebo + ICI a pouze ICI). Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D-17), která se zde používá, je 17-položková škála, která měří závažnost deprese. Položky jsou jednotlivě hodnoceny od 0-4 nebo od 0-2 v závislosti na položce a jednotlivá skóre pro každou položku se sčítají, aby tvořily jedno skóre. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese. Možné skóre na stupnici se pohybuje od minima nula (0) do maxima 52. Odezva je definována jako 50% snížení skóre HAMD-17. Remise definovaná jako skóre HAMD-17 7 nebo méně.

Průměrná změna za 3 týdny očekávání účastníků léčby

Postoje a očekávání pacientů Formulář používaný pro hodnocení očekávání. Kalifornská škála farmakoterapie, míra spojená s výsledky farmakoterapie antidepresivy, používaná k měření toho, jak účastníci vnímají: (a) závazek účastníků k léčbě; b) pracovní schopnost účastníků; c) porozumění a zapojení poskytovatelů léčby; a (d) shoda mezi účastníkem a poskytovatelem léčby o cíli a pracovní strategii. Jedná se o 24bodový dotazník se 7bodovou Likertovou škálou (1 = vůbec ne, 7 = velmi). Celkové skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 120. Skóre je určeno kombinací negativních a pozitivních položek. Abyste zajistili, že se negativní položky projeví, odečtěte každé z negativních hodnocení položek od 8; například hodnocení 1 se změní na 7 (8 minus 1). Skóre se počítá sečtením položek a vydělením součtu 6, aby se získalo průměrné hodnocení. Nižší skóre znamená horší výsledek.

Změna v Hamiltonově skóre hodnocení deprese

Porovnání léčebných ramen (léčba + ICI, placebo + ICI a pouze ICI). Hamiltonova škála hodnocení deprese, která se zde používá, je 17-položková škála, která měří závažnost deprese. Položky jsou jednotlivě hodnoceny od 0-4 nebo od 0-2 v závislosti na položce a jednotlivá skóre pro každou položku se sčítají, aby tvořily jedno skóre. Vyšší skóre značí větší závažnost deprese/horší výsledek. Možné skóre na stupnici se pohybuje od minimálně nuly (0) do maximálně 52.