Evaluering af depressionssymptomer og hjerneaktivitet forbundet med respons på behandling af depression

Aktiv komparator: MED

Medicin: Venlafaxin (Effexor), Duloxetin (Cymbalta), Escitalopram (Lexapro)

Forsøgspersoner, der tildeles placebo (PBO) eller medicin (MED) tilstand, vil gå i dobbeltblind behandling med enten venlafaxin XR, duloxetin, escitalopram eller placebo efter indledning. De vil gennemgå den samme tidsplan, struktur og intensitet af besøg som i ICI-tilstanden, men vil også blive randomiseret til at modtage behandling med en pille. Forsøgspersoner, der er randomiseret til medicin, vil blive startet på én tablet hver morgen med enten venlafaxin XR 75 mg., duloxetin 30 mg. eller escitalopram 10 mg. Doseringerne vil blive øget på en dobbeltblindet måde ved at øge antallet af piller administreret med én pille hver tredje til femte dag, indtil den endelige dosis er opnået (henholdsvis 225 mg, 90 mg og 30 mg for venlafaxin XR, duloxetin og escitalopram). For at opretholde blinding under dosisforøgelse vil antallet af placebo-tabletter også øges hver tredje til femte dag.

Placebo komparator: Placebo (PBO)

Tilmeldte forsøgspersoner vil modtage interpersonel klinisk interaktion (ICI) sammen med en placebobehandling (interaktion og vurdering som i ICI plus dobbeltblindet behandling med placebotabletter).

Andet: Placebo

Forsøgspersoner, der tildeles placebo (PBO) eller medicin (MED) tilstand, vil gå i dobbeltblind behandling med enten venlafaxin XR, duloxetin, escitalopram eller placebo efter indledning. De vil gennemgå den samme tidsplan, struktur og intensitet af besøg som i ICI-tilstanden, men vil også blive randomiseret til at modtage behandling med en pille. Forsøgspersoner, der er randomiseret til medicin, vil blive startet på én tablet hver morgen med enten venlafaxin XR 75 mg., duloxetin 30 mg. eller escitalopram 10 mg. Doseringerne vil blive øget på en dobbeltblindet måde ved at øge antallet af piller administreret med én pille hver tredje til femte dag, indtil den endelige dosis er opnået (henholdsvis 225 mg, 90 mg og 30 mg for venlafaxin XR, duloxetin og escitalopram). For at opretholde blinding under dosisforøgelse vil antallet af placebo-tabletter også øges hver tredje til femte dag.

Andet: Interpersonel klinisk interaktion (ICI)

Forsøgspersoner, der er tildelt den interpersonelle kliniske interaktion (ICI), vil gennemgå en venteperiode på en uge efter den indledende vurdering. Besøg vil involvere en session med en forskningssygeplejerske, der vil vare cirka 20 minutter; besøg ved baseline, slutningen af ​​indledning og 1, 2, 4 og 8 uger vil også omfatte et kort (5-10 minutter) møde med en læge.

Adfærdsmæssigt: Interpersonel klinisk interaktion (ICI)

Interaktion med og vurdering af klinisk forskningspersonale på et fast skema, hvor den farmakoterapeutiske alliance vurderes både af forskningspersonale og forsøgspersoner.

Respons som vurderet af deltagernes ændring i depressionsvurdering

Sammenligning af behandlingsarme (kun medicin + ICI, Placebo+ICI og ICI). Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-17) brugt her er en 17-element skala, der måler sværhedsgraden af ​​depression. Elementer scores individuelt fra 0-4 eller fra 0-2 afhængigt af emnet, og de individuelle scores for hvert emne lægges sammen til at udgøre en score. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression. Mulige scores på skalaen går fra et minimum af nul (0) til et maksimum på 52. Respons er defineret som et fald på 50 % i HAMD-17-score. Remission defineret som en HAMD-17-score på 7 eller mindre.

Gennemsnitlig ændring i 3 ugers forventninger til deltagerbehandling

Patientholdninger og forventninger Formular brugt til vurdering af forventning. California Pharmacotherapy Alliance Scale, et mål forbundet med resultater af antidepressiv farmakoterapi, bruges til at måle deltagernes opfattelse af: (a) deltagernes engagement i behandling; b) deltagernes arbejdsevne; (c) behandlingsudbyderes forståelse og involvering; og (d) konsensus om mål og arbejdsstrategi mellem deltager og behandler. Dette er et spørgeskema med 24 punkter med en 7-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 7 = i høj grad). Samlet score spænder fra et minimum på 0 og et maksimum på 120. Scoren bestemmes af en kombination af negative og positive elementer. For at sikre, at negative elementer afspejles, skal du trække hver af de negative varevurderinger fra 8; for eksempel bliver en vurdering på 1 til 7 (8 minus 1). Scoren beregnes ved at summere elementerne og dividere totalen med 6 for at opnå den gennemsnitlige vurdering. En lavere score indikerer et dårligere resultat.

Ændring i Hamilton Depression Assessment Score

Sammenligning af behandlingsarme (kun medicin + ICI, Placebo+ICI og ICI). Hamilton Depression Rating Scale, der bruges her, er en 17-element skala, der måler sværhedsgraden af ​​depression. Elementer scores individuelt fra 0-4 eller fra 0-2 afhængigt af emnet, og de individuelle scores for hvert emne lægges sammen til at udgøre en score. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression/værre udfald. Mulige score på skalaen går fra minimum nul (0) til maksimum 52.