Evaluatie van depressiesymptomen en hersenactiviteit geassocieerd met respons op behandeling van depressie

Actieve vergelijker: MED

Geneesmiddel: Venlafaxine (Effexor), Duloxetine (Cymbalta), Escitalopram (Lexapro)

Proefpersonen die zijn toegewezen aan de placebo (PBO) of medicatie (MED) voorwaarde zullen na de gewenning dubbelblind worden behandeld met ofwel venlafaxine XR, duloxetine, escitalopram of placebo. Ze ondergaan hetzelfde schema, dezelfde structuur en dezelfde intensiteit van bezoeken als in de ICI-conditie, maar worden ook gerandomiseerd behandeld met een pil. Proefpersonen gerandomiseerd naar medicatie zullen elke ochtend worden gestart met één tablet van venlafaxine XR 75 mg, duloxetine 30 mg of escitalopram 10 mg. Doseringen zullen dubbelblind worden verhoogd door het aantal toegediende pillen te verhogen met één pil om de drie tot vijf dagen totdat de uiteindelijke dosis is bereikt (respectievelijk 225 mg, 90 mg en 30 mg voor venlafaxine XR, duloxetine en escitalopram). Om de verblinding tijdens de dosisverhoging te behouden, wordt ook het aantal placebotabletten elke drie tot vijf dagen verhoogd.

Placebo-vergelijker: Placebo (PBO)

Proefpersonen die zijn ingeschreven, krijgen interpersoonlijke klinische interactie (ICI) samen met een placebobehandeling (interactie en beoordeling zoals bij ICI plus dubbelblinde behandeling met placebotabletten).

Ander: Placebo

Proefpersonen die zijn toegewezen aan de placebo (PBO) of medicatie (MED) voorwaarde zullen na de gewenning dubbelblind worden behandeld met ofwel venlafaxine XR, duloxetine, escitalopram of placebo. Ze ondergaan hetzelfde schema, dezelfde structuur en dezelfde intensiteit van bezoeken als in de ICI-conditie, maar worden ook gerandomiseerd behandeld met een pil. Proefpersonen gerandomiseerd naar medicatie zullen elke ochtend worden gestart met één tablet van venlafaxine XR 75 mg, duloxetine 30 mg of escitalopram 10 mg. Doseringen zullen dubbelblind worden verhoogd door het aantal toegediende pillen te verhogen met één pil om de drie tot vijf dagen totdat de uiteindelijke dosis is bereikt (respectievelijk 225 mg, 90 mg en 30 mg voor venlafaxine XR, duloxetine en escitalopram). Om de verblinding tijdens de dosisverhoging te behouden, wordt ook het aantal placebotabletten elke drie tot vijf dagen verhoogd.

Ander: Interpersoonlijke klinische interactie (ICI)

Proefpersonen die zijn toegewezen aan de interpersoonlijke klinische interactie (ICI) ondergaan een wachttijd van een week na de eerste beoordeling. Bezoeken omvatten een sessie met een onderzoeksverpleegkundige die ongeveer 20 minuten zal duren; bezoeken bij aanvang, einde van de inleiding en 1, 2, 4 en 8 weken omvatten ook een korte (5-10 minuten) ontmoeting met een arts.

Gedragsmatig: Interpersoonlijke klinische interactie (ICI)

Interactie met en beoordeling door klinisch onderzoekspersoneel volgens een vast schema, waarbij de farmacotherapeutische alliantie zowel door onderzoekspersoneel als proefpersonen wordt beoordeeld.

Reactie zoals beoordeeld door de verandering in depressiescore van deelnemers

Vergelijking van behandelingsarmen (medicatie + ICI, Placebo+ICI en alleen ICI). De hier gebruikte Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-17) is een schaal met 17 items die de ernst van depressie meet. Items worden afzonderlijk gescoord van 0-4 of van 0-2, afhankelijk van het item, en de individuele scores voor elk item worden opgeteld tot één score. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie. Mogelijke scores op de schaal variëren van minimaal nul (0) tot maximaal 52. Respons wordt gedefinieerd als een afname van 50% in HAMD-17-scores. Remissie gedefinieerd als een HAMD-17-score van 7 of lager.

Gemiddelde verandering in 3 weken van behandelverwachtingen van deelnemers

Patiëntattitudes en -verwachtingen Formulier dat wordt gebruikt om de verwachting in te schatten. De California Pharmacotherapy Alliance Scale, een maatstaf die verband houdt met de resultaten van antidepressieve farmacotherapie, wordt gebruikt om de percepties van de deelnemers te meten van: (a) de toewijding van de deelnemers aan de behandeling; b) de arbeidscapaciteit van de deelnemers; (c) begrip en betrokkenheid van behandelaars; en (d) consensus over doel en werkstrategie tussen deelnemer en behandelaar. Dit is een vragenlijst met 24 items en een 7-punts Likertschaal (1 = helemaal niet, 7 = heel erg). De totale score varieert van minimaal 0 en maximaal 120. De score wordt bepaald door een combinatie van negatieve en positieve items. Om er zeker van te zijn dat negatieve items worden weergegeven, trekt u elk van de negatieve itembeoordelingen af ​​van 8; een beoordeling van 1 wordt bijvoorbeeld 7 (8 min 1). De scores worden berekend door de items op te tellen en het totaal door 6 te delen om de gemiddelde beoordeling te verkrijgen. Een lagere score duidt op een slechter resultaat.

Verandering in Hamilton Depression Assessment Score

Vergelijking van behandelingsarmen (medicatie + ICI, Placebo+ICI en alleen ICI). De Hamilton Depression Rating Scale die hier wordt gebruikt, is een schaal met 17 items die de ernst van depressie meet. Items worden afzonderlijk gescoord van 0-4 of van 0-2, afhankelijk van het item, en de individuele scores voor elk item worden opgeteld tot één score. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie/slechtere uitkomst. Mogelijke scores op de schaal variëren van minimaal nul (0) tot maximaal 52.