Bewertung von Depressionssymptomen und Gehirnaktivität im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf die Behandlung von Depressionen

Aktiver Komparator: MED

Arzneimittel: Venlafaxin (Effexor), Duloxetin (Cymbalta), Escitalopram (Lexapro)

Probanden, denen der Zustand Placebo (PBO) oder Medikation (MED) zugewiesen wurde, werden nach der Einführung in eine doppelblinde Behandlung mit entweder Venlafaxin XR, Duloxetin, Escitalopram oder Placebo aufgenommen. Sie werden dem gleichen Zeitplan, der gleichen Struktur und der gleichen Intensität der Besuche unterzogen wie in der ICI-Bedingung, werden aber auch randomisiert, um eine Behandlung mit einer Pille zu erhalten. Patienten, die randomisiert der Medikation zugeteilt wurden, erhalten jeden Morgen eine Tablette von entweder Venlafaxin XR 75 mg, Duloxetin 30 mg oder Escitalopram 10 mg. Die Dosierungen werden doppelblind erhöht, indem die Anzahl der verabreichten Pillen alle drei bis fünf Tage um eine Tablette erhöht wird, bis die Enddosis erreicht ist (225 mg, 90 mg bzw. 30 mg für Venlafaxin XR, Duloxetin). und Escitalopram). Um die Verblindung während der Dosiserhöhung aufrechtzuerhalten, wird die Anzahl der Placebo-Tabletten ebenfalls alle drei bis fünf Tage erhöht.

Placebo-Komparator: Placebo (PBO)

Eingeschriebene Probanden erhalten eine interpersonelle klinische Interaktion (ICI) zusammen mit einer Placebobehandlung (Interaktion und Bewertung wie bei ICI plus doppelblinde Behandlung mit Placebo-Tabletten).

Sonstiges: Placebo

Probanden, denen der Zustand Placebo (PBO) oder Medikation (MED) zugewiesen wurde, werden nach der Einführung in eine doppelblinde Behandlung mit entweder Venlafaxin XR, Duloxetin, Escitalopram oder Placebo aufgenommen. Sie werden dem gleichen Zeitplan, der gleichen Struktur und der gleichen Intensität der Besuche unterzogen wie in der ICI-Bedingung, werden aber auch randomisiert, um eine Behandlung mit einer Pille zu erhalten. Patienten, die randomisiert der Medikation zugeteilt wurden, erhalten jeden Morgen eine Tablette von entweder Venlafaxin XR 75 mg, Duloxetin 30 mg oder Escitalopram 10 mg. Die Dosierungen werden doppelblind erhöht, indem die Anzahl der verabreichten Pillen alle drei bis fünf Tage um eine Tablette erhöht wird, bis die Enddosis erreicht ist (225 mg, 90 mg bzw. 30 mg für Venlafaxin XR, Duloxetin). und Escitalopram). Um die Verblindung während der Dosiserhöhung aufrechtzuerhalten, wird die Anzahl der Placebo-Tabletten ebenfalls alle drei bis fünf Tage erhöht.

Sonstiges: Zwischenmenschliche klinische Interaktion (ICI)

Probanden, die der zwischenmenschlichen klinischen Interaktion (ICI) zugeordnet sind, durchlaufen nach der Erstbewertung eine einwöchige Wartezeit. Die Besuche beinhalten eine Sitzung mit einer Forschungskrankenschwester, die etwa 20 Minuten dauert; Besuche zu Studienbeginn, am Ende der Einführung und nach 1, 2, 4 und 8 Wochen beinhalten auch ein kurzes (5-10 Minuten) Treffen mit einem Arzt.

Verhalten: Zwischenmenschliche klinische Interaktion (ICI)

Interaktion mit und Bewertung durch klinisches Forschungspersonal nach einem festen Zeitplan, wobei die pharmakotherapeutische Allianz sowohl durch Forschungspersonal als auch durch Probanden bewertet wird.

Reaktion, wie durch die Änderung der Depressionsbewertung der Teilnehmer bewertet

Vergleich der Behandlungsarme (Medikamente + ICI, Placebo+ICI und nur ICI). Die hier verwendete Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-17) ist eine 17-Punkte-Skala, die den Schweregrad einer Depression misst. Items werden je nach Item einzeln mit 0–4 oder 0–2 bewertet, und die individuellen Bewertungen für jedes Item werden zu einer Bewertung addiert. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin. Mögliche Werte auf der Skala reichen von einem Minimum von null (0) bis zu einem Maximum von 52. Das Ansprechen ist definiert als eine 50-prozentige Abnahme des HAMD-17-Scores. Remission definiert als ein HAMD-17-Score von 7 oder weniger.

Durchschnittliche Veränderung der Behandlungserwartungen der Teilnehmer in 3 Wochen

Patienteneinstellungen und -erwartungen Formular zur Beurteilung der Erwartung. Die California Pharmacotherapy Alliance Scale, ein Maß im Zusammenhang mit den Ergebnissen einer antidepressiven Pharmakotherapie, wird verwendet, um die Wahrnehmung der Teilnehmer zu messen von: (a) dem Engagement der Teilnehmer für die Behandlung; (b) Arbeitsfähigkeit der Teilnehmer; (c) das Verständnis und die Beteiligung der Behandlungsanbieter; und (d) Ziel- und Arbeitsstrategiekonsens zwischen Teilnehmer und Behandlungsanbieter. Dies ist ein 24-Punkte-Fragebogen mit einer 7-stufigen Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 7 = sehr stark). Die Gesamtpunktzahl reicht von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 120. Die Punktzahl wird durch eine Kombination aus negativen und positiven Items bestimmt. Um sicherzustellen, dass negative Elemente widergespiegelt werden, subtrahieren Sie alle negativen Elementbewertungen von 8; Beispielsweise wird eine Bewertung von 1 zu 7 (8 minus 1). Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Items summiert und die Gesamtsumme durch 6 dividiert wird, um die mittlere Bewertung zu erhalten. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.

Änderung des Hamilton Depression Assessment Score

Vergleich der Behandlungsarme (Medikamente + ICI, Placebo+ICI und nur ICI). Die hier verwendete Hamilton Depression Rating Scale ist eine 17-Punkte-Skala, die den Schweregrad einer Depression misst. Items werden je nach Item einzeln mit 0–4 oder 0–2 bewertet, und die individuellen Bewertungen für jedes Item werden zu einer Bewertung addiert. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Depression/ein schlechteres Ergebnis hin. Mögliche Punktzahlen auf der Skala reichen von einem Minimum von null (0) bis zu einem Maximum von 52.