Avaliação dos sintomas de depressão e atividade cerebral associada à resposta ao tratamento da depressão

Comparador Ativo: MED

Medicamento: Venlafaxina (Effexor), Duloxetina (Cymbalta), Escitalopram (Lexapro)

Os indivíduos designados para a condição de placebo (PBO) ou medicação (MED) entrarão em tratamento duplo-cego com venlafaxina XR, duloxetina, escitalopram ou placebo após a introdução. Eles passarão pelo mesmo cronograma, estrutura e intensidade de visitas da condição ICI, mas também serão randomizados para receber tratamento com pílula. Os indivíduos randomizados para medicação serão iniciados com um comprimido todas as manhãs de venlafaxina XR 75 mg., duloxetina 30 mg. ou escitalopram 10 mg. As dosagens serão aumentadas de maneira duplo-cega, aumentando o número de comprimidos administrados por um comprimido a cada três a cinco dias até que a dose final seja alcançada (225 mg., 90 mg. e 30 mg. respectivamente para venlafaxina XR, duloxetina , e escitalopram). A fim de manter a cegueira durante o aumento da dosagem, o número de comprimidos de placebo também será aumentado a cada três a cinco dias.

Comparador de Placebo: Placebo (PBO)

Os indivíduos inscritos receberão interação clínica interpessoal (ICI) junto com um tratamento placebo (interação e avaliação como em ICI mais tratamento duplo-cego com comprimidos de placebo).

Outro: Placebo

Os indivíduos designados para a condição de placebo (PBO) ou medicação (MED) entrarão em tratamento duplo-cego com venlafaxina XR, duloxetina, escitalopram ou placebo após a introdução. Eles passarão pelo mesmo cronograma, estrutura e intensidade de visitas da condição ICI, mas também serão randomizados para receber tratamento com pílula. Os indivíduos randomizados para medicação serão iniciados com um comprimido todas as manhãs de venlafaxina XR 75 mg., duloxetina 30 mg. ou escitalopram 10 mg. As dosagens serão aumentadas de maneira duplo-cega, aumentando o número de comprimidos administrados por um comprimido a cada três a cinco dias até que a dose final seja alcançada (225 mg., 90 mg. e 30 mg. respectivamente para venlafaxina XR, duloxetina , e escitalopram). A fim de manter a cegueira durante o aumento da dosagem, o número de comprimidos de placebo também será aumentado a cada três a cinco dias.

Outro: Interação Clínica Interpessoal (ICI)

Os sujeitos designados para a interação clínica interpessoal (ICI) passarão por um período de espera de uma semana após a avaliação inicial. As visitas envolverão uma sessão com uma enfermeira pesquisadora com duração aproximada de 20 minutos; as visitas na linha de base, no final da introdução e 1, 2, 4 e 8 semanas também incluirão uma breve reunião (5 a 10 minutos) com um médico.

Comportamental: Interação Clínica Interpessoal (ICI)

Interação e avaliação pelo pessoal da pesquisa clínica em um cronograma fixo, com a aliança farmacoterapêutica avaliada tanto pelo pessoal da pesquisa quanto pelos sujeitos.

Resposta conforme avaliada pela mudança dos participantes na classificação de depressão

Comparação dos braços de tratamento (Medicação + ICI, Placebo+ICI e apenas ICI). A Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D-17) usada aqui é uma escala de 17 itens que mede a gravidade da depressão. Os itens são pontuados individualmente de 0 a 4 ou de 0 a 2, dependendo do item, e as pontuações individuais de cada item são somadas para formar uma pontuação. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão. As pontuações possíveis na escala variam de um mínimo de zero (0) a um máximo de 52. A resposta é definida como uma diminuição de 50% na pontuação HAMD-17. Remissão definida como uma pontuação HAMD-17 de 7 ou menos.

Mudança média em 3 semanas de expectativas de tratamento do participante

Atitudes e Expectativas do Paciente Formulário usado para avaliar a expectativa. A Escala da California Pharmacotherapy Alliance, uma medida associada aos resultados da farmacoterapia antidepressiva, usada para medir as percepções dos participantes sobre: ​​(a) comprometimento dos participantes com o tratamento; (b) capacidade de trabalho dos participantes; (c) compreensão e envolvimento dos provedores de tratamento; e (d) consenso de objetivo e estratégia de trabalho entre o participante e o provedor de tratamento. Este é um questionário de 24 itens com uma escala Likert de 7 pontos (1 = nada, 7 = muito). A pontuação total varia entre um mínimo de 0 e um máximo de 120. A pontuação é determinada por uma combinação de itens negativos e positivos. Para garantir que os itens negativos sejam refletidos, subtraia cada uma das classificações de itens negativos de 8; por exemplo, uma classificação de 1 torna-se 7 (8 menos 1). As pontuações são calculadas somando os itens e dividindo o total por 6 para obter a classificação média. Uma pontuação mais baixa indica um resultado pior.

Mudança na Pontuação da Avaliação de Depressão de Hamilton

Comparação dos braços de tratamento (Medicação + ICI, Placebo+ICI e apenas ICI). A Escala de Classificação de Depressão de Hamilton usada aqui é uma escala de 17 itens que mede a gravidade da depressão. Os itens são pontuados individualmente de 0 a 4 ou de 0 a 2, dependendo do item, e as pontuações individuais de cada item são somadas para formar uma pontuação. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão/pior resultado. As pontuações possíveis na escala variam de um mínimo de zero (0) a um máximo de 52.