Evaluación de los síntomas de depresión y la actividad cerebral asociada con la respuesta al tratamiento de la depresión

Comparador activo: MEDICINA

Droga: Venlafaxina (Effexor), Duloxetina (Cymbalta), Escitalopram (Lexapro)

Los sujetos asignados a la condición de placebo (PBO) o medicación (MED) entrarán en un tratamiento doble ciego con venlafaxina XR, duloxetina, escitalopram o placebo después de la introducción. Se someterán al mismo horario, estructura e intensidad de visitas que en la condición ICI, pero también serán aleatorizados para recibir tratamiento con una pastilla. Los sujetos asignados al azar a la medicación comenzarán con una tableta cada mañana de 75 mg de venlafaxina XR, 30 mg de duloxetina o 10 mg de escitalopram. Las dosis se incrementarán de forma doble ciego aumentando el número de comprimidos administrados en un comprimido cada tres a cinco días hasta alcanzar la dosis final (225 mg, 90 mg y 30 mg respectivamente para venlafaxina XR, duloxetina y escitalopram). Para mantener el cegamiento durante el aumento de la dosis, también se aumentará la cantidad de tabletas de placebo cada tres a cinco días.

Comparador de placebos: Placebo (PBO)

Los sujetos inscritos recibirán interacción clínica interpersonal (ICI) junto con un tratamiento con placebo (interacción y evaluación como en ICI más tratamiento doble ciego con tabletas de placebo).

Otro: Placebo

Los sujetos asignados a la condición de placebo (PBO) o medicación (MED) entrarán en un tratamiento doble ciego con venlafaxina XR, duloxetina, escitalopram o placebo después de la introducción. Se someterán al mismo horario, estructura e intensidad de visitas que en la condición ICI, pero también serán aleatorizados para recibir tratamiento con una pastilla. Los sujetos asignados al azar a la medicación comenzarán con una tableta cada mañana de 75 mg de venlafaxina XR, 30 mg de duloxetina o 10 mg de escitalopram. Las dosis se incrementarán de forma doble ciego aumentando el número de comprimidos administrados en un comprimido cada tres a cinco días hasta alcanzar la dosis final (225 mg, 90 mg y 30 mg respectivamente para venlafaxina XR, duloxetina y escitalopram). Para mantener el cegamiento durante el aumento de la dosis, también se aumentará la cantidad de tabletas de placebo cada tres a cinco días.

Otro: Interacción Clínica Interpersonal (ICI)

Los sujetos asignados a la interacción clínica interpersonal (ICI) se someterán a un período de espera de una semana después de la evaluación inicial. Las visitas incluirán una sesión con una enfermera de investigación que tendrá una duración aproximada de 20 minutos; las visitas al inicio, al final de la introducción y 1, 2, 4 y 8 semanas también incluirán una breve reunión (5-10 minutos) con un médico.

Conductual: Interacción Clínica Interpersonal (ICI)

Interacción y evaluación por parte del personal de investigación clínica en un horario fijo, con la alianza farmacoterapéutica evaluada tanto por el personal de investigación como por los sujetos.

Respuesta evaluada por el cambio de los participantes en la calificación de depresión

Comparación de los brazos de tratamiento (Medicación + ICI, Placebo + ICI e ICI solo). La escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D-17) utilizada aquí es una escala de 17 ítems que mide la gravedad de la depresión. Los elementos se puntúan individualmente de 0 a 4 o de 0 a 2 según el elemento, y las puntuaciones individuales de cada elemento se suman para formar una puntuación. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión. Las puntuaciones posibles en la escala van desde un mínimo de cero (0) hasta un máximo de 52. La respuesta se define como una disminución del 50 % en la puntuación de HAMD-17. Remisión definida como una puntuación HAMD-17 de 7 o menos.

Cambio promedio en 3 semanas de las expectativas de tratamiento de los participantes

Formulario de Actitudes y Expectativas del Paciente utilizado para evaluar las expectativas. La Escala de la Alianza de Farmacoterapia de California, una medida asociada con los resultados de la farmacoterapia antidepresiva, utilizada para medir las percepciones de los participantes sobre: ​​(a) el compromiso de los participantes con el tratamiento; (b) la capacidad de trabajo de los participantes; (c) comprensión y participación de los proveedores de tratamiento; y (d) consenso de objetivos y estrategias de trabajo entre el participante y el proveedor del tratamiento. Se trata de un cuestionario de 24 ítems con una escala tipo Likert de 7 puntos (1 = nada, 7 = mucho). La puntuación total oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 120. La puntuación está determinada por una combinación de elementos negativos y positivos. Para asegurarse de que se reflejen los elementos negativos, reste cada una de las calificaciones de elementos negativos de 8; por ejemplo, una calificación de 1 se convierte en 7 (8 menos 1). Las puntuaciones se calculan sumando los elementos y dividiendo el total por 6 para obtener la calificación media. Una puntuación más baja indica un peor resultado.

Cambio en la puntuación de la evaluación de la depresión de Hamilton

Comparación de los brazos de tratamiento (Medicación + ICI, Placebo + ICI e ICI solo). La escala de calificación de depresión de Hamilton que se usa aquí es una escala de 17 ítems que mide la gravedad de la depresión. Los elementos se puntúan individualmente de 0 a 4 o de 0 a 2 según el elemento, y las puntuaciones individuales de cada elemento se suman para formar una puntuación. Las puntuaciones más altas indican mayor gravedad de la depresión/peor resultado. Las puntuaciones posibles en la escala van desde un mínimo de cero (0) hasta un máximo de 52.