Masennuksen hoitovasteeseen liittyvien masennuksen oireiden ja aivojen toiminnan arviointi

Active Comparator: MED

Lääke: Venlafaksiini (Effexor), Duloxetine (Cymbalta), Escitalopram (Lexapro)

Koehenkilöt, joille on määritetty lumelääke (PBO) tai lääkitys (MED), pääsevät kaksoissokkohoitoon joko venlafaksiini XR:llä, duloksetiinilla, essitalopraamilla tai lumelääkevalmisteella aloituksen jälkeen. Heille tehdään sama aikataulu, rakenne ja käyntiintensiteetti kuin ICI-tilassa, mutta myös satunnaistetaan saamaan pillerihoitoa. Lääkitystä saaville satunnaistetuille potilaille aloitetaan yksi tabletti joka aamu joko venlafaksiinia XR 75 mg, duloksetiinia 30 mg tai escitalopraamia 10 mg. Annoksia nostetaan kaksoissokkoutetulla tavalla lisäämällä annettavien pillereiden määrää yhdellä pillerillä kolmen tai viiden päivän välein, kunnes lopullinen annos on saavutettu (225 mg, 90 mg ja 30 mg venlafaxine XR:lle, duloksetiinille, vastaavasti). ja essitalopraami). Sokeuden säilyttämiseksi annoksen nostamisen aikana lumetablettien määrää lisätään myös kolmen tai viiden päivän välein.

Placebo Comparator: Placebo (PBO)

Mukaan otetut koehenkilöt saavat interpersonaalista kliinistä vuorovaikutusta (ICI) yhdessä lumelääkehoidon kanssa (vuorovaikutus ja arviointi kuten ICI:ssä plus kaksoissokkohoito lumetableteilla).

Muut: Plasebo

Koehenkilöt, joille on määritetty lumelääke (PBO) tai lääkitys (MED), pääsevät kaksoissokkohoitoon joko venlafaksiini XR:llä, duloksetiinilla, essitalopraamilla tai lumelääkevalmisteella aloituksen jälkeen. Heille tehdään sama aikataulu, rakenne ja käyntiintensiteetti kuin ICI-tilassa, mutta myös satunnaistetaan saamaan pillerihoitoa. Lääkitystä saaville satunnaistetuille potilaille aloitetaan yksi tabletti joka aamu joko venlafaksiinia XR 75 mg, duloksetiinia 30 mg tai escitalopraamia 10 mg. Annoksia nostetaan kaksoissokkoutetulla tavalla lisäämällä annettavien pillereiden määrää yhdellä pillerillä kolmen tai viiden päivän välein, kunnes lopullinen annos on saavutettu (225 mg, 90 mg ja 30 mg venlafaxine XR:lle, duloksetiinille, vastaavasti). ja essitalopraami). Sokeuden säilyttämiseksi annoksen nostamisen aikana lumetablettien määrää lisätään myös kolmen tai viiden päivän välein.

Muut: Ihmisten välinen kliininen vuorovaikutus (ICI)

Henkilöiden väliseen kliiniseen vuorovaikutukseen (ICI) määrätyt koehenkilöt käyvät läpi viikon odotusajan alustavan arvioinnin jälkeen. Vierailuihin sisältyy noin 20 minuutin mittainen istunto tutkimussairaanhoitajan kanssa. käynnit lähtötilanteessa, sisäänkäynnin lopussa ja 1, 2, 4 ja 8 viikon kuluttua sisältävät myös lyhyen (5-10 minuuttia) tapaamisen lääkärin kanssa.

Käyttäytyminen: Ihmisten välinen kliininen vuorovaikutus (ICI)

Vuorovaikutus kliinisen tutkimushenkilöstön kanssa ja heidän arviointinsa kiinteässä aikataulussa, sekä tutkimushenkilöstön että koehenkilöiden arvioituna farmakoterapeuttinen allianssi.

Osallistujien masennuksen muutoksen arvioima vastaus

Hoitoryhmien vertailu (vain lääkitys + ICI, lumelääke + ICI ja ICI). Tässä käytetty Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-17) on 17 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen vakavuutta. Kohteet pisteytetään yksitellen 0-4 tai 0-2 pisteistä riippuen, ja kunkin kohteen yksittäiset pisteet lasketaan yhteen pistemääräksi. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta. Mahdolliset pistemäärät asteikolla vaihtelevat minimin nollasta (0) maksimipisteeseen 52. Vaste määritellään 50 %:n laskuksi HAMD-17-pisteydessä. Remissio määritellään HAMD-17-pisteeksi 7 tai vähemmän.

Keskimääräinen muutos osallistujien hoito-odotuksissa 3 viikossa

Potilaan asenteet ja odotukset -lomake, jota käytetään odotusten arvioinnissa. California Pharmacotherapy Alliance Scale, masennuslääkefarmakoterapian tuloksiin liittyvä mitta, jota käytettiin mittaamaan osallistujien käsityksiä: (a) osallistujien sitoutumisesta hoitoon; b) osallistujien työkyky; c) hoidon tarjoajien ymmärrys ja osallistuminen; ja (d) tavoitteen ja työstrategian yksimielisyys osallistujan ja hoidon tarjoajan välillä. Tämä on 24 kohdan kyselylomake, jossa on 7-pisteinen Likert-asteikko (1 = ei ollenkaan, 7 = erittäin paljon). Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 0 ja maksimi 120. Pisteet määräytyvät negatiivisten ja positiivisten kohteiden yhdistelmällä. Varmistaaksesi, että negatiiviset kohteet näkyvät, vähennä kukin negatiivisten kohteiden arvosanat 8:sta; esimerkiksi arvosanasta 1 tulee 7 (8 miinus 1). Pisteet lasketaan summaamalla kohteet ja jakamalla loppusumma 6:lla keskiarvosanan saamiseksi. Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

Muutos Hamiltonin masennuksen arviointipisteissä

Hoitoryhmien vertailu (vain lääkitys + ICI, lumelääke + ICI ja ICI). Tässä käytetty Hamilton Depression Rating Scale on 17 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen vakavuutta. Kohteet pisteytetään yksitellen 0-4 tai 0-2 pisteistä riippuen, ja kunkin kohteen yksittäiset pisteet lasketaan yhteen pistemääräksi. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta/huonompaa lopputulosta. Mahdolliset pistemäärät asteikolla vaihtelevat miniminollasta (0) maksimipisteeseen 52.