Évaluation des symptômes de la dépression et de l'activité cérébrale associés à la réponse au traitement de la dépression

Comparateur actif: MOYEN

Médicament: Venlafaxine (Effexor), Duloxétine (Cymbalta), Escitalopram (Lexapro)

Les sujets assignés à la condition placebo (PBO) ou médicament (MED) entreront dans un traitement en double aveugle avec soit de la venlafaxine XR, de la duloxétine, de l'escitalopram ou un placebo après l'initiation. Ils subiront le même calendrier, la même structure et la même intensité de visites que dans la condition ICI, mais seront également randomisés pour recevoir un traitement avec une pilule. Les sujets randomisés pour recevoir des médicaments commenceront à prendre un comprimé chaque matin de venlafaxine XR 75 mg, de duloxétine 30 mg ou d'escitalopram 10 mg. Les dosages seront augmentés en double aveugle en augmentant le nombre de comprimés administrés par un comprimé tous les trois à cinq jours jusqu'à ce que la dose finale soit atteinte (225 mg, 90 mg et 30 mg respectivement pour la venlafaxine XR, la duloxétine , et escitalopram). Afin de maintenir l'insu pendant l'augmentation de la posologie, le nombre de comprimés de placebo sera également augmenté tous les trois à cinq jours.

Comparateur placebo: Placebo (PBO)

Les sujets inscrits recevront une interaction clinique interpersonnelle (ICI) ainsi qu'un traitement placebo (interaction et évaluation comme dans ICI plus traitement en double aveugle avec des comprimés placebo).

Autre: Placebo

Les sujets assignés à la condition placebo (PBO) ou médicament (MED) entreront dans un traitement en double aveugle avec soit de la venlafaxine XR, de la duloxétine, de l'escitalopram ou un placebo après l'initiation. Ils subiront le même calendrier, la même structure et la même intensité de visites que dans la condition ICI, mais seront également randomisés pour recevoir un traitement avec une pilule. Les sujets randomisés pour recevoir des médicaments commenceront à prendre un comprimé chaque matin de venlafaxine XR 75 mg, de duloxétine 30 mg ou d'escitalopram 10 mg. Les dosages seront augmentés en double aveugle en augmentant le nombre de comprimés administrés par un comprimé tous les trois à cinq jours jusqu'à ce que la dose finale soit atteinte (225 mg, 90 mg et 30 mg respectivement pour la venlafaxine XR, la duloxétine , et escitalopram). Afin de maintenir l'insu pendant l'augmentation de la posologie, le nombre de comprimés de placebo sera également augmenté tous les trois à cinq jours.

Autre: Interaction clinique interpersonnelle (ICI)

Les sujets affectés à l'interaction clinique interpersonnelle (ICI) subiront une période d'attente d'une semaine après l'évaluation initiale. Les visites comprendront une séance avec une infirmière de recherche d'une durée d'environ 20 minutes; les visites au départ, à la fin de l'introduction et à 1, 2, 4 et 8 semaines comprendront également une brève rencontre (5 à 10 minutes) avec un médecin.

Comportemental: Interaction clinique interpersonnelle (ICI)

Interaction et évaluation par le personnel de recherche clinique selon un horaire fixe, l'alliance pharmacothérapeutique étant évaluée à la fois par le personnel de recherche et les sujets.

Réponse telle qu'évaluée par le changement d'évaluation de la dépression des participants

Comparaison des bras de traitement (Médicament + ICI, Placebo + ICI et ICI uniquement). L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D-17) utilisée ici est une échelle de 17 items qui mesure la gravité de la dépression. Les éléments sont notés individuellement de 0 à 4 ou de 0 à 2 selon l'élément, et les scores individuels pour chaque élément sont ajoutés pour constituer un score. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression. Les scores possibles sur l'échelle vont d'un minimum de zéro (0) à un maximum de 52. La réponse est définie comme une diminution de 50 % du score HAMD-17. Rémission définie comme un score HAMD-17 de 7 ou moins.

Changement moyen en 3 semaines des attentes de traitement des participants

Attitudes et attentes du patient Formulaire utilisé pour évaluer les attentes. L'échelle California Pharmacotherapy Alliance, une mesure associée aux résultats de la pharmacothérapie antidépressive, utilisée pour mesurer les perceptions des participants sur : (a) l'engagement des participants envers le traitement ; (b) la capacité de travail des participants ; (c) la compréhension et l'implication des prestataires de traitement ; et (d) un consensus sur l'objectif et la stratégie de travail entre le participant et le prestataire de traitement. Il s'agit d'un questionnaire de 24 items avec une échelle de Likert en 7 points (1 = pas du tout, 7 = tout à fait). Le score total varie entre un minimum de 0 et un maximum de 120. Le score est déterminé par une combinaison d'items négatifs et positifs. Pour vous assurer que les éléments négatifs sont pris en compte, soustrayez chacune des évaluations négatives des éléments de 8 ; par exemple, une note de 1 devient 7 (8 moins 1). Les scores sont calculés en additionnant les items et en divisant le total par 6 pour obtenir la note moyenne. Un score inférieur indique un moins bon résultat.

Changement du score d'évaluation de la dépression à Hamilton

Comparaison des bras de traitement (Médicament + ICI, Placebo + ICI et ICI uniquement). L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton utilisée ici est une échelle de 17 éléments qui mesure la gravité de la dépression. Les éléments sont notés individuellement de 0 à 4 ou de 0 à 2 selon l'élément, et les scores individuels pour chaque élément sont ajoutés pour constituer un score. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression/un pire résultat. Les scores possibles sur l'échelle vont d'un minimum de zéro (0) à un maximum de 52.