Evaluering av depresjonssymptomer og hjerneaktivitet assosiert med respons på behandling av depresjon

Aktiv komparator: MED

Legemiddel: Venlafaxin (Effexor), Duloxetine (Cymbalta), Escitalopram (Lexapro)

Personer som er tilordnet placebo (PBO) eller medisinering (MED) vil gå inn i dobbeltblind behandling med enten venlafaksin XR, duloksetin, escitalopram eller placebo etter innføring. De vil gjennomgå samme tidsplan, struktur og intensitet av besøk som i ICI-tilstanden, men vil også bli randomisert til å motta behandling med en pille. Pasienter som er randomisert til medisinering vil bli startet med én tablett hver morgen med enten venlafaxin XR 75 mg., duloksetin 30 mg., eller escitalopram 10 mg. Doseringene vil økes på en dobbeltblindet måte ved å øke antall piller administrert med én pille hver tredje til femte dag til den endelige dosen er oppnådd (henholdsvis 225 mg, 90 mg og 30 mg for venlafaksin XR, duloksetin og escitalopram). For å opprettholde blinding under doseøkning, vil antall tabletter med placebo også økes hver tredje til femte dag.

Placebo komparator: Placebo (PBO)

Forsøkspersoner som er påmeldt vil motta interpersonell klinisk interaksjon (ICI) sammen med en placebo-behandling (Interaksjon og vurdering som i ICI pluss dobbeltblindet behandling med placebotabletter).

Annen: Placebo

Personer som er tilordnet placebo (PBO) eller medisinering (MED) vil gå inn i dobbeltblind behandling med enten venlafaksin XR, duloksetin, escitalopram eller placebo etter innføring. De vil gjennomgå samme tidsplan, struktur og intensitet av besøk som i ICI-tilstanden, men vil også bli randomisert til å motta behandling med en pille. Pasienter som er randomisert til medisinering vil bli startet med én tablett hver morgen med enten venlafaxin XR 75 mg., duloksetin 30 mg., eller escitalopram 10 mg. Doseringene vil økes på en dobbeltblindet måte ved å øke antall piller administrert med én pille hver tredje til femte dag til den endelige dosen er oppnådd (henholdsvis 225 mg, 90 mg og 30 mg for venlafaksin XR, duloksetin og escitalopram). For å opprettholde blinding under doseøkning, vil antall tabletter med placebo også økes hver tredje til femte dag.

Annen: Interpersonell klinisk interaksjon (ICI)

Emner som er tildelt interpersonell klinisk interaksjon (ICI) vil gjennomgå en ukes ventetid etter den første vurderingen. Besøk vil innebære en økt med en forskningssykepleier som vil vare omtrent 20 minutter; besøk ved baseline, slutten av innledningen og 1, 2, 4 og 8 uker vil også inkludere et kort (5-10 minutter) møte med en lege.

Atferdsmessig: Interpersonell klinisk interaksjon (ICI)

Interaksjon med og vurdering av klinisk forskningspersonell på en fast tidsplan, med den farmakoterapeutiske alliansen vurdert både av forskningspersonell og forsøkspersoner.

Respons som vurderes av deltakernes endring i depresjonsvurdering

Sammenligning av behandlingsarmer (bare medisiner + ICI, Placebo+ICI og ICI). Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-17) som brukes her er en 17-elements skala som måler alvorlighetsgraden av depresjon. Elementer scores individuelt fra 0-4 eller fra 0-2 avhengig av elementet, og de individuelle poengsummene for hvert element legges til for å utgjøre en poengsum. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon. Mulige skårer på skalaen varierer fra minimum null (0) til maksimalt 52. Respons er definert som en 50 % reduksjon i HAMD-17-scoring. Remisjon definert som en HAMD-17-score på 7 eller mindre.

Gjennomsnittlig endring i 3 ukers forventninger til deltakerbehandling

Pasientholdninger og forventninger Skjema brukt for vurdering av forventning. California Pharmacotherapy Alliance Scale, et mål assosiert med utfall av antidepressiv farmakoterapi, brukes til å måle deltakernes oppfatning av: (a) deltakernes forpliktelse til behandling; (b) deltakernes arbeidskapasitet; (c) behandlingsleverandørers forståelse og involvering; og (d) mål- og arbeidsstrategikonsensus mellom deltaker og behandler. Dette er et spørreskjema med 24 elementer med en 7-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 7 = veldig mye). Total poengsum varierer fra minimum 0 og maksimum 120. Poengsummen bestemmes av en kombinasjon av negative og positive elementer. For å sikre at negative elementer reflekteres, trekker du hver av de negative varevurderingene fra 8; for eksempel, en vurdering på 1 blir 7 (8 minus 1). Poengsummen beregnes ved å summere elementene og dele totalsummen med 6 for å oppnå gjennomsnittlig vurdering. En lavere score indikerer et dårligere resultat.

Endring i Hamilton Depression Assessment Score

Sammenligning av behandlingsarmer (bare medisiner + ICI, Placebo+ICI og ICI). Hamilton Depression Rating Scale som brukes her er en 17-elements skala som måler alvorlighetsgraden av depresjon. Elementer scores individuelt fra 0-4 eller fra 0-2 avhengig av elementet, og de individuelle poengsummene for hvert element legges til for å utgjøre en poengsum. Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon/verre utfall. Mulige poengsum på skalaen varierer fra minimum null (0) til maksimum 52.