Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enterální glutamin u pacientů s neurologickým poškozením

29. září 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie suplementace enterálním glutaminem u neurologicky poškozených pacientů

Výživa je důležitou součástí procesu zotavení po poranění hlavy, takže subjekty mohou získat sílu a bojovat s infekcí. Tekuté výživové přípravky jsou pacientům často podávány hadičkou, která byla zavedena do střeva pro krmení, když nejsou schopni sami jíst. Některé zprávy naznačují, že výživa se zvýšeným množstvím aminokyseliny zvané glutamin může snížit počet infekcí a pobyt v nemocnici u těžce zraněných pacientů. Účelem této studie je vyhodnotit, zda podávání zvýšeného množství aminokyseliny zvané glutamin s tekutými výživovými přípravky sníží riziko infekce a délka pobytu na jednotce intenzivní péče po úrazu hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži
  • Netěhotné samice
  • Ve věku 18-75 let
  • Glasgow Coma skóre 3-12
  • Skóre závažnosti zranění větší nebo rovné 20
  • Vyžaduje enterální výživu po dobu minimálně 5 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Zdokumentovaná dysfunkce jater
  • Akutní selhání ledvin (clearance kreatininu < 15 ml/min)
  • Gastrointestinální malabsorpční porucha
  • Infekce v době přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 2
placebo
Jiný: placebo
kontrola placeba
Experimentální: 1
Doplněk výživy
Doplněk stravy: Enterální glutaminový prášek
doplněk výživy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nozokomiální infekce
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Syndrom dysfunkce více orgánů
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia
Nutriční výsledné parametry
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gordon S Sacks, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2002-0409

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Enterální glutaminový prášek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit