Энтеральный глютамин у пациентов с неврологическими повреждениями
29 сентября 2015 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование энтерального приема глютамина у пациентов с неврологическими повреждениями
Питание является важной частью процесса восстановления после травмы головы, чтобы субъекты могли набраться сил и бороться с инфекцией.
Жидкие питательные смеси часто вводят пациентам через зонд, который вводят в кишечник для кормления, когда они не могут есть самостоятельно.
В некоторых сообщениях предполагается, что питание с дополнительным количеством аминокислоты, называемой глютамином, может уменьшить количество инфекций и время пребывания в больнице у пациентов с тяжелыми травмами. риск инфицирования и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после травмы головы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины
- Небеременные женщины
- Возраст 18-75 лет
- Глазго Кома Оценка 3-12
- Баллы тяжести травмы больше или равны 20
- Необходимость энтерального питания не менее 5 дней.
Критерий исключения:
- Документально подтвержденная печеночная дисфункция
- Острая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 15 мл/мин)
- Желудочно-кишечная мальабсорбция
- Заражение при поступлении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 2
плацебо
|
плацебо-контроль
|
|
Экспериментальный: 1
Пищевая добавка
|
пищевая добавка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутрибольничные инфекции
Временное ограничение: на протяжении всего обучения
|
на протяжении всего обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Синдром полиорганной дисфункции
Временное ограничение: на протяжении всего исследования
|
на протяжении всего исследования
|
|
Параметры исхода питания
Временное ограничение: на протяжении всего исследования
|
на протяжении всего исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gordon S Sacks, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2002-0409
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Порошок энтерального глютамина
-
Vectura LimitedUCB PharmaЗавершенный
-
Ankara Education and Research HospitalНеизвестныйПериферическая невропатияТурция
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchVifor PharmaРекрутинг
-
Bioster, a.s.ЗавершенныйКровотечение | Хирургическая ранаЧехия
-
University of California, Los AngelesЗавершенныйПреддиабетическое состояниеСоединенные Штаты
-
Near East University, TurkeyЗавершенный
-
Texas Tech University Health Sciences CenterПрекращено