Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení denních použitelných parametrů pro použití magnetické rezonanční spektroskopie míchy

2. března 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li zjistit, zda MRS může účinně posoudit míšní léze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

Stanovte proveditelnost a spektrum MRS pro dospělé pacienty a zároveň zmapujte celkové spektrum páteře na různých TE, aby bylo možné budoucí srovnání s pacienty za účelem posouzení maligního potenciálu a stupně míšních lézí.

Sekundární cíl:

Otestujte úspěšnost spektra implementací protokolu na 3 pacientech s LMD páteře, kteří dostávali CSI. To nám umožní testovat reprodukovatelnost protokolu a testovat účinek záření na míchu v různých časových rámcích. To poslouží jako sekundární data pro následné studie zaměřené na funkční sochy po ozáření a předvídatelnosti hodnocení nádoru MRS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Dobrovolníci:

  • Dospělí > 18 let
  • Zdravý bez zhoubných nádorů, demyelinizačních onemocnění, bolestí zad, degenerativních onemocnění nebo míšních lézí.
  • Pacienti schopní souhlasu.

Pacienti s vysokým rizikem LMD pro profylaktické ozařování CNS:

  • Dospělí > 18 let.
  • MR nebo CSF ​​bez průkazu LMD.
  • Pacienti s vysokým rizikem LMD dostávají CSI jako součást standardní léčby profylaktického onemocnění LMD.
  • Souhlas pacientů, ochota a schopnost dodržovat studijní postupy.
  • Žádné míšní léze.

Kritéria vyloučení:

Dobrovolníci:

  • Věk < 18 let
  • Těhotné nebo kojící osoby.
  • Historie rakoviny.
  • Historie míšních lézí včetně maligních, demyelinizačních nebo zánětlivých.
  • Předchozí operace páteře v anamnéze.
  • Historie implantabilních zařízení.
  • Anamnéza MR klaustrofobie.
  • Degenerativní onemocnění nebo bolesti páteře/záda včetně myelopatie a radikulopatie.
  • Skolióza.

Pacienti s vysokým rizikem LMD páteře:

  • Věk < 18 let
  • Historie míšních lézí včetně maligních, demyelinizačních nebo zánětlivých.
  • Předchozí operace páteře v anamnéze.
  • Historie implantabilních zařízení.
  • Anamnéza MR klaustrofobie.
  • Degenerativní onemocnění nebo bolesti páteře/záda včetně myelopatie a radikulopatie.
  • Skolióza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Účastníci budou rekrutováni z fondu dobrovolníků DI, aby implementovali páteř MRS.
Diagnostický test: Skenování magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS).
Účastníci obdrží MRS Scan
Experimentální: Pacienti
Účastníci budou rekrutováni z fondu dobrovolníků DI, aby implementovali páteř MRS.
Diagnostický test: Skenování magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS).
Účastníci obdrží MRS Scan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Dokončením studia; v průměru 1 rok.
Výskyt nežádoucích příhod, odstupňovaný podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) National Cancer Institute
Dokončením studia; v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rami Eldaya, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0249
  • NCI-2024-06761 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mícha

Klinické studie na Skenování magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit