Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stárnutí ve spánku a riziko Alzheimerovy choroby 2.0 (SARA)

24. března 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Stárnutí ve spánku a riziko opětovného podání Alzheimerovy choroby 2.0

Změny spánku související s věkem a běžné poruchy spánku, jako je obstrukční spánková apnoe (OSA), mohou zvýšit amyloidní zátěž a představují rizikové faktory pro pokles kognitivních funkcí u starších osob. Budeme přímo vyšetřovat mozek pomocí 2-noční noční polysomnografie (NPSG) a depozici amyloidu pomocí C-PiB PET/MR jak na začátku, tak při 24měsíčním sledování. Tato studie má potenciál identifikovat mechanismy, kterými změny spánku související s věkem přispívají k neurodegeneraci AD u kognitivně normálních starších osob, skupiny, která by mohla nejvíce profitovat ze strategií prevence spánku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

158

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Healthy Brain Aging and Sleep Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

112 subjektů s normálním dýcháním ve spánku (bez OSA) nebo mírnou až středně těžkou OSA (AHI4 %<30).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Muži a ženy s normálními kognicemi ve věku 55-75 let.
  • V rámci normálních limitů na neurologických a psychiatrických vyšetřeních. Všechny zapsané předměty budou mít CDR=0.
  • Všechny předměty budou mít minimálně 12 let vzdělání. Mezi menšinovými subjekty toto kritérium splňuje > 80 % starších jedinců přicházejících do NYU-ADC. Omezení vzdělání snižuje výkonnostní rozdíly v kognitivních testech a zlepšuje citlivost pro detekci patologie a progrese onemocnění pomocí robustních norem dostupných na NYU. Vzhledem k tomu, že většina subjektů splní toto kritérium, nepovažujeme to za hlavní výběrové zkreslení nebo zobecnění pro tuto studii.
  • Bude proveden pohovor s informovaným rodinným příslušníkem nebo životním partnerem (nejlépe s partnerem v posteli), aby se potvrdila spolehlivost předmětného rozhovoru.

Kritéria vyloučení:

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

  • Nádor na mozku v anamnéze, důkaz poškození mozku nebo onemocnění mozku na MRI včetně významného traumatu, hydrocefalu, záchvatů, mentální retardace nebo jiné závažné neurologické poruchy (např. Parkinsonova nemoc nebo jiné poruchy hybnosti).
  • Významná anamnéza alkoholismu nebo zneužívání drog.
  • Psychiatrické onemocnění v anamnéze (např. schizofrenie, bipolární porucha, PTSD nebo celoživotní anamnéza velké deprese).
  • Škála geriatrické deprese (zkrácená forma)>6.
  • Diabetes závislý na inzulínu.
  • Důkazy o klinicky relevantních srdečních, plicních, endokrinních nebo hematologických stavech.
  • Tělesné postižení takové závažnosti, že nepříznivě ovlivňuje platnost psychologických testů.
  • Jakákoli protetická zařízení (např. kardiostimulátor nebo chirurgické svorky), které představují riziko pro zobrazování magnetickou rezonancí.
  • Léky ovlivňující kognici: Narkotická analgetika, chronické užívání léků s anticholinergním účinkem, antiparkinsonika (karbidopa/levodopa, amantadin, bromokriptin, selegilin). Ostatní: amfetaminy, sloučeniny podobné amfetaminu, látky potlačující chuť k jídlu, fenothiaziny, reserpin, buspiron, klonidin, disulfiram, guanetidin, inhibitory MAO, teofylin, tricyklická antidepresiva, salicyláty, inhibitory cholinesterázy a memantin.
  • Anamnéza člena rodiny prvního stupně s časným nástupem (věk <60 let) demencí.
  • Nepravidelné rytmy spánku a bdění (na základě aktigrafických záznamů) nebo závažné OSA (AHI4%≥30).
  • Chronické užívání antidepresiv a melatoninu je povoleno.
  • Nadměrná denní ospalost (Epworthská škála spavosti >10) nebo anamnéza CVE (arytmie, onemocnění srdeční chlopně, kardiomyopatie, onemocnění karotid nebo koronárních tepen a bolest na hrudi) nebudou ve skupinách s OSA povoleny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spánková apnoe

Celkově 56

  • mužského i ženského pohlaví
  • věková skupina 55 až 75 let s mírnou až těžkou obstrukční spánkovou apnoe
  • v dobrém celkovém zdravotním stavu bez významných komorbidit
  • Nachází se z větší části ve čtvrtích New Yorku
Amyloidní PET skeny budou použity k posouzení amyloidní zátěže v mozku a noční polysomnografie bude použita k posouzení spánku a kardiopulmonálních proměnných.
Žádná spánková apnoe

Celkově 56

  • mužského i ženského pohlaví
  • věková skupina 55 až 75 let, bez OSA
  • v dobrém celkovém zdravotním stavu bez významných komorbidit
  • Nachází se z větší části ve čtvrtích New Yorku
Amyloidní PET skeny budou použity k posouzení amyloidní zátěže v mozku a noční polysomnografie bude použita k posouzení spánku a kardiopulmonálních proměnných.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení toho, jak mírná až střední OSA zvyšuje riziko AD, bude základem pro nové preventivní terapie AD.
Časové okno: 2,5 roku
2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjištění, že kvalita SWS je spojena s podélným ukládáním amyloidu, určí klíčový mechanismus, kterým věk zvyšuje riziko AD.
Časové okno: 2,5 roku
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Osorio, MD, New York Langone Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET sken a noční polysomnografie

Předplatit