Léčba děložního balónku při silném krvácení.

Kritéria pro zařazení:

• Žena ve věku alespoň 30 let, která je v premenopauzálním období a pro kterou je plodnost dokončena.
• Nadměrné menstruační krvácení dokumentované skórem v deníku nejméně 150.
• Prokázali 3 měsíce neúspěšné lékařské terapie nebo buď a) kontraindikovali nebo b) odmítli lékařskou terapii.
• Mít anatomicky normální děložní dutinu znějící alespoň 4 cm, ale ne větší než 12 cm.
• Mějte normální pap stěr a žádné nevysvětlitelné abnormální pap stěr do 1 roku od zákroku.
• Souhlaste s tím, že během studie nebo těsně před ní nepřejdete z hormonální antikoncepce na nehormonální nebo naopak.
• Souhlaste s používáním spolehlivé antikoncepce po celou dobu studie.
• Svobodně souhlasit s účastí ve studii, včetně všech postupů a hodnocení souvisejících se studií, a zdokumentovat tuto dohodu podpisem dokumentace informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Aktivní zánětlivé onemocnění pánve (PID) nebo recidivující chronické PID.
• Aktivní infekce genitálií nebo močových cest v době výkonu.
• Anamnéza malignity reprodukčního systému do 5 let od výkonu nebo někdy měla malignitu endometria.
• Neoplazie endometria, stanovená biopsií endometria odebranou do 6 měsíců od výkonu.
• Submukózní myom (myomy) zkreslující dutinu stanovený předoperačním hysterogramem, hysteroskopií nebo transvaginální sonografií do 6 měsíců od výkonu.
• Předchozí procedura ablace endometria.
• Předchozí operace dělohy (jako je myomektomie v plné tloušťce, subserózní myomektomie, rekonstrukce dělohy nebo jakákoli operace, při které by mohlo dojít ke ztenčení děložního svalstva) s výjimkou nízkého příčného císařského řezu.
• Těhotná nebo si přeje budoucí těhotenství.
• Užívání léků na potlačení endometria, s výjimkou perorální antikoncepce, do 3 měsíců od výkonu.
• Souběžná otevřená nebo laparoskopická operace.