Uterus-Ballonbehandlung bei starken Regelblutungen.

Einschlusskriterien:

• Frau im Alter von mindestens 30 Jahren, die sich in der Prämenopause befindet und deren Geburt abgeschlossen ist.
• Übermäßige Menstruationsblutung, dokumentiert durch einen Tagebuchwert von mindestens 150.
• 3 Monate erfolglose medikamentöse Therapie dokumentiert haben oder entweder a) kontraindiziert für oder b) medikamentöse Therapie abgelehnt haben.
• Haben Sie eine anatomisch normale Gebärmutterhöhle, die mindestens 4 cm, aber nicht größer als 12 cm klingt.
• Haben Sie einen normalen Pap-Abstrich und keine ungeklärten abnormalen Pap-Abstriche innerhalb von 1 Jahr nach dem Eingriff.
• Stimmen Sie zu, während oder kurz vor der Studie nicht von der hormonellen auf die nicht-hormonelle Verhütung oder umgekehrt zu wechseln.
• Stimmen Sie zu, während der gesamten Studie eine zuverlässige Empfängnisverhütung zu verwenden.
• Erklären Sie sich freiwillig bereit, an der Studie teilzunehmen, einschließlich aller studienbezogenen Verfahren und Bewertungen, und dokumentieren Sie diese Vereinbarung, indem Sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Aktive entzündliche Beckenerkrankung (PID) oder rezidivierende chronische PID.
• Aktive Genital- oder Harnwegsinfektion zum Zeitpunkt des Eingriffs.
• Malignität des Fortpflanzungssystems in der Vorgeschichte innerhalb von 5 Jahren nach dem Eingriff oder jemals eine Malignität des Endometriums gehabt haben.
• Endometriumneoplasie, festgestellt durch Endometriumbiopsie, die innerhalb von 6 Monaten nach dem Eingriff entnommen wurde.
• Kavitätsverzerrende submuköse Myome, festgestellt durch präoperatives Hysterogramm, Hysteroskopie oder transvaginale Sonographie innerhalb von 6 Monaten nach dem Eingriff.
• Vorheriges Endometriumablationsverfahren.
• Frühere Uterusoperationen (z. B. Myomektomie in voller Dicke, subseröse Myomektomie, Uterusrekonstruktion oder andere Operationen, bei denen eine Ausdünnung der Uterusmuskulatur auftreten könnte), mit Ausnahme eines Kaiserschnitts mit niedrigem Querschnitt.
• Schwanger oder Wunsch nach einer zukünftigen Schwangerschaft.
• Einnahme von Medikamenten zur Unterdrückung des Endometriums, mit Ausnahme von oralen Kontrazeptiva, innerhalb von 3 Monaten nach dem Eingriff.
• Gleichzeitiger offener oder laparoskopischer Eingriff.