Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acetazolamid pro respirační selhání v kombinaci s metabolickou alkalózou

17. ledna 2014 aktualizováno: Torgeir Bruun Wyller, University of Oslo School of Pharmacy

Respirační selhání je běžným důsledkem chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Současná metabolická alkalóza může zhoršit respirační selhání, protože vyšší pH v krvi (a tím i v mozkomíšním moku) má za následek slabší dýchání. Užívání diuretik je nejčastější příčinou metabolické alkalózy.

Když je pacient s akutní exacerbací respiračního selhání zároveň alkalotik, existují (alespoň teoretické) důvody pro snížení pH za účelem zvýšení dechové síly. Z dalších alternativ lze k tomuto účelu použít lék acetazolamid.

V některých nemocnicích existuje tradice používání acetazolamidu v této indikaci, ale jakékoli důkazy o účinku takové léčby jsou spíše slabé.

Cílem této studie je tedy zhodnotit účinek acetazolamidu jako adjuvantní léčby u hospitalizovaných pacientů s akutní exacerbací respiračního selhání v kombinaci s metabolickou alkalózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Department of Respiratory Medicine, Haukeland University Hospital
      • Kristiansand, Norsko
        • Department of Internal Medicine, Sorlandet Sykehus Kristiansand
      • Oslo, Norsko, 0514
        • Department of Internal Medicine, Aker University Hospital
      • Oslo, Norsko, NO-0407
        • Ullevaal University Hospital, Dept. of Respiratory Medicine
      • Trondheim, Norsko
        • Department of Internal Medicine, St.Olav's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Arteriální pO2 8 kPa nebo nižší a arteriální pCO2 7 kPa nebo vyšší.
  • Báze Překročení 8 mmmol/l nebo vyšší.
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Léčba acetazolamidem považována za zjevně indikovanou nebo zjevně kontraindikovanou
  • Již používá acetazolamid
  • Umírající pacient
  • Nelze dát plně informovaný souhlas
  • Alergie na obsah tablety nebo neschopnost tablety spolknout
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Acetazolamid
Acetazolamid 250 mg třikrát denně po dobu pěti dnů
Lék: Acetazolamid
Komparátor placeba: Placebo
Placebo, jedna tableta třikrát denně po dobu pěti dnů
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Parciální tlak kyslíku v arteriální krvi 5. den léčby (bez extra kyslíku)
Změna parciálního tlaku kyslíku od začátku léčby do pátého dne léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vedlejší efekty
Délka pobytu
Parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi 5. den léčby.
Změna parciálního tlaku oxidu uhličitého od začátku léčby do pátého dne léčby
Intranemocniční úmrtí
Použití mechanické ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo School of Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torgeir B Wyller, MD, PhD, Department of Geriatric Medicine, Ullevaal University Hospital, Oslo, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AREMA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit