Acetazolamide per insufficienza respiratoria in combinazione con alcalosi metabolica
L'insufficienza respiratoria è una conseguenza comune della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Una concomitante alcalosi metabolica può peggiorare l'insufficienza respiratoria, poiché un pH più elevato nel sangue (e quindi nel liquido cerebrospinale) si traduce in un drive respiratorio più debole. L'uso di diuretici è la causa più comune di alcalosi metabolica.
Quando un paziente con una riacutizzazione di un'insufficienza respiratoria è anche alcalotico, ci sono motivi (almeno teorici) per abbassare il pH al fine di aumentare il drive respiratorio. Tra le altre alternative, a questo scopo può essere utilizzato il farmaco acetazolamide.
In alcuni ospedali c'è una tradizione per l'uso di acetazolamide su questa indicazione, ma qualsiasi prova per l'effetto di tale trattamento è piuttosto debole.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'acetazolamide come trattamento adiuvante per i pazienti ospedalizzati con esacerbazione acuta di insufficienza respiratoria in combinazione con alcalosi metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia
- Department of Respiratory Medicine, Haukeland University Hospital
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Kristiansand, Norvegia
- Department of Internal Medicine, Sorlandet Sykehus Kristiansand
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Oslo, Norvegia, 0514
- Department of Internal Medicine, Aker University Hospital
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Oslo, Norvegia, NO-0407
- Ullevaal University Hospital, Dept. of Respiratory Medicine
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Trondheim, Norvegia
- Department of Internal Medicine, St.Olav's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pO2 arteriosa 8 kPa o inferiore e pCO2 arteriosa 7 kPa o superiore.
- Eccesso di basi 8 mmmol/lo superiore.
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Trattamento con acetazolamide considerato ovviamente indicato o ovviamente controindicato
- Sto già usando l'acetazolamide
- Paziente moribondo
- Incapace di fornire un consenso pienamente informato
- Allergia al contenuto della compressa o incapacità di deglutire le compresse
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Acetazolamide
Acetazolamide 250 mg Tre volte al giorno per cinque giorni
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo, una compressa Tre volte al giorno per cinque giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso al 5° giorno di trattamento (senza ossigeno extra)
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Variazione della pressione parziale di ossigeno dall'inizio del trattamento al quinto giorno di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Effetti collaterali
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Durata del soggiorno
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Pressione parziale di anidride carbonica nel sangue arterioso il 5o giorno di trattamento.
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Variazione della pressione parziale di anidride carbonica dall'inizio del trattamento al quinto giorno di trattamento
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Morti intraospedaliere
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Uso della ventilazione meccanica
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Torgeir B Wyller, MD, PhD, Department of Geriatric Medicine, Ullevaal University Hospital, Oslo, Norway
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Squilibrio acido-base
- Insufficienza respiratoria
- Alcalosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori dell'anidrasi carbonica
- Agenti natriuretici
- Diuretici
- Anticonvulsivanti
- Acetazolamide
Altri numeri di identificazione dello studio
- AREMA
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