Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acetazolamid för andningssvikt i kombination med metabolisk alkalos

17 januari 2014 uppdaterad av: Torgeir Bruun Wyller, University of Oslo School of Pharmacy

Andningssvikt är en vanlig följd av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). En samtidig metabol alkalos kan förvärra andningssvikten, eftersom ett högre pH i blodet (och därmed i cerebrospinalvätskan) resulterar i en svagare andningsdrift. Användning av diuretika är den vanligaste orsaken till metabol alkalos.

När en patient med akut exacerbation av andningssvikt också är alkalotisk finns det (åtminstone teoretiska) skäl att sänka pH för att öka andningsdriften. Bland andra alternativ kan läkemedlet acetazolamid användas för detta ändamål.

På vissa sjukhus finns en tradition för användning av acetazolamid på denna indikation, men alla bevis för effekten av en sådan behandling är ganska svaga.

Syftet med denna studie är således att utvärdera effekten av acetazolamid som adjuvansbehandling för inlagda patienter med akut exacerbation av andningssvikt i kombination med metabol alkalos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Department of Respiratory Medicine, Haukeland University Hospital
      • Kristiansand, Norge
        • Department of Internal Medicine, Sorlandet Sykehus Kristiansand
      • Oslo, Norge, 0514
        • Department of Internal Medicine, Aker University Hospital
      • Oslo, Norge, NO-0407
        • Ullevaal University Hospital, Dept. of Respiratory Medicine
      • Trondheim, Norge
        • Department of Internal Medicine, St.Olav's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Arteriell pO2 8 kPa eller lägre, och arteriell pCO2 7 kPa eller högre.
  • Basöverskott 8 mmmol/l eller högre.
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Acetazolamidbehandling anses vara uppenbart indicerad eller uppenbart kontraindicerad
  • Använder redan acetazolamid
  • Dödande patient
  • Det går inte att ge fullt informerat samtycke
  • Allergi mot tablettinnehållet eller oförmögen att svälja tabletterna
  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acetazolamid
Acetazolamid 250 mg Tre gånger om dagen i fem dagar
Läkemedel: Acetazolamid
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo, en tablett Tre gånger om dagen i fem dagar
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Partialtryck av syre i arteriellt blod den 5:e behandlingsdagen (utan extra syre)
Förändring av syrgas partialtryck från behandlingsstart till den femte behandlingsdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Bieffekter
Vistelsetid
Partialtryck av koldioxid i arteriellt blod den 5:e behandlingsdagen.
Förändring i partialtrycket av koldioxid från behandlingsstart till den femte behandlingsdagen
Intrahospitala dödsfall
Användning av mekanisk ventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oslo School of Pharmacy

Utredare

  • Huvudutredare: Torgeir B Wyller, MD, PhD, Department of Geriatric Medicine, Ullevaal University Hospital, Oslo, Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AREMA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera