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代謝性アルカローシスと組み合わせた呼吸不全に対するアセタゾラミド

2014年1月17日 更新者：Torgeir Bruun Wyller、University of Oslo School of Pharmacy

呼吸不全は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の一般的な結果です。 代謝性アルカローシスが同時に起こると、血液中 (したがって脳脊髄液中) の pH が高くなると呼吸ドライブが弱くなるため、呼吸不全が悪化する可能性があります。 利尿薬の使用は、代謝性アルカローシスの最も一般的な原因です。

呼吸不全の急性増悪を伴う患者がアルカローシスでもある場合、呼吸ドライブを増加させるために pH を下げる (少なくとも理論的には) 理由があります。 他の選択肢の中でも、薬物アセタゾラミドがこの目的に使用できます。

一部の病院では、この適応症に対してアセタゾラミドを使用する伝統がありますが、そのような治療の効果に関する証拠はかなり弱いです.

したがって、この試験の目的は、代謝性アルカローシスを伴う呼吸不全の急性増悪を伴う入院患者に対する補助療法としてのアセタゾラミドの効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー
        • Department of Respiratory Medicine, Haukeland University Hospital
      • Kristiansand、ノルウェー
        • Department of Internal Medicine, Sorlandet Sykehus Kristiansand
      • Oslo、ノルウェー、0514
        • Department of Internal Medicine, Aker University Hospital
      • Oslo、ノルウェー、NO-0407
        • Ullevaal University Hospital, Dept. of Respiratory Medicine
      • Trondheim、ノルウェー
        • Department of Internal Medicine, St.Olav's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 動脈 pO2 8 kPa 以下、動脈 pCO2 7 kPa 以上。
  • Base Excess 8 mmol/l 以上。
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • -明らかに適応または明らかに禁忌とみなされるアセタゾラミド治療
  • すでにアセタゾラミドを使用している
  • 瀕死の患者
  • 完全なインフォームドコンセントを与えることができない
  • 錠剤の内容物に対するアレルギーまたは錠剤を飲み込めない
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アセタゾラミド
アセタゾラミド 250 mg 1 日 3 回、5 日間
薬：アセタゾラミド
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ、1 錠 1 日 3 回、5 日間
薬：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
治療5日目の動脈血酸素分圧（酸素増量なし）
治療開始から治療5日目までの酸素分圧変化

二次結果の測定

結果測定
副作用
滞在日数
治療5日目の動脈血二酸化炭素分圧。
治療開始から治療5日目までの二酸化炭素分圧の変化
院内死亡
機械換気の使用

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Oslo School of Pharmacy

捜査官

  • 主任研究者：Torgeir B Wyller, MD, PhD、Department of Geriatric Medicine, Ullevaal University Hospital, Oslo, Norway

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月17日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AREMA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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