Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ацетазоламид при дыхательной недостаточности в сочетании с метаболическим алкалозом

17 января 2014 г. обновлено: Torgeir Bruun Wyller, University of Oslo School of Pharmacy

Дыхательная недостаточность является частым следствием хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Сопутствующий метаболический алкалоз может усугубить дыхательную недостаточность, поскольку более высокий рН в крови (и, следовательно, в спинномозговой жидкости) приводит к ослаблению дыхательной активности. Использование диуретиков является наиболее частой причиной метаболического алкалоза.

Когда больной с острым обострением дыхательной недостаточности также является алкалотиком, есть (по крайней мере, теоретические) причины для снижения рН с целью усиления дыхательного драйва. Среди других альтернатив для этой цели можно использовать препарат ацетазоламид.

В некоторых больницах существует традиция использования ацетазоламида по этому показанию, но какие-либо доказательства эффекта такого лечения довольно слабы.

Таким образом, целью данного исследования является оценка эффекта ацетазоламида в качестве адъювантной терапии у госпитализированных пациентов с обострением дыхательной недостаточности в сочетании с метаболическим алкалозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия
        • Department of Respiratory Medicine, Haukeland University Hospital
      • Kristiansand, Норвегия
        • Department of Internal Medicine, Sorlandet Sykehus Kristiansand
      • Oslo, Норвегия, 0514
        • Department of Internal Medicine, Aker University Hospital
      • Oslo, Норвегия, NO-0407
        • Ullevaal University Hospital, Dept. of Respiratory Medicine
      • Trondheim, Норвегия
        • Department of Internal Medicine, St.Olav's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Артериальное рО2 8 кПа или ниже и артериальное рСО2 7 кПа или выше.
  • Базовый избыток 8 ммоль/л или выше.
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Лечение ацетазоламидом считается явно показанным или явно противопоказанным
  • Уже использую ацетазоламид
  • Умирающий пациент
  • Невозможно дать полностью информированное согласие
  • Аллергия на содержимое таблеток или невозможность проглотить таблетки
  • Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ацетазоламид
Ацетазоламид 250 мг 3 раза в день в течение 5 дней.
Лекарство: Ацетазоламид
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо, по одной таблетке три раза в день в течение пяти дней.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Парциальное давление кислорода в артериальной крови на 5-й день лечения (без дополнительного кислорода)
Изменение парциального давления кислорода от начала лечения до пятого дня лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Побочные эффекты
Продолжительность пребывания
Парциальное давление углекислого газа в артериальной крови на 5-й день лечения.
Изменение парциального давления углекислого газа от начала лечения до пятого дня лечения
Внутрибольничная смерть
Использование механической вентиляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo School of Pharmacy

Следователи

  • Главный следователь: Torgeir B Wyller, MD, PhD, Department of Geriatric Medicine, Ullevaal University Hospital, Oslo, Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AREMA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться