Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acetazolamide voor respiratoir falen in combinatie met metabole alkalose

17 januari 2014 bijgewerkt door: Torgeir Bruun Wyller, University of Oslo School of Pharmacy

Ademhalingsfalen is een veel voorkomend gevolg van chronische obstructieve longziekte (COPD). Een gelijktijdige metabole alkalose kan de respiratoire insufficiëntie verergeren, aangezien een hogere pH in het bloed (en dus in cerebrospinale vloeistof) resulteert in een zwakkere ademhaling. Het gebruik van diuretica is de meest voorkomende oorzaak van metabole alkalose.

Wanneer een patiënt met een acute exacerbatie van respiratoire insufficiëntie ook alkalotisch is, zijn er (althans theoretische) redenen om de pH te verlagen om de respiratoire drive te vergroten. Hiervoor kan onder andere het medicijn acetazolamide worden gebruikt.

In sommige ziekenhuizen bestaat er een traditie voor het gebruik van acetazolamide bij deze indicatie, maar enig bewijs voor het effect van een dergelijke behandeling is vrij zwak.

Het doel van deze studie is dus het evalueren van het effect van acetazolamide als adjuvante behandeling voor gehospitaliseerde patiënten met acute exacerbatie van respiratoire insufficiëntie in combinatie met metabole alkalose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
        • Department of Respiratory Medicine, Haukeland University Hospital
      • Kristiansand, Noorwegen
        • Department of Internal Medicine, Sorlandet Sykehus Kristiansand
      • Oslo, Noorwegen, 0514
        • Department of Internal Medicine, Aker University Hospital
      • Oslo, Noorwegen, NO-0407
        • Ullevaal University Hospital, Dept. of Respiratory Medicine
      • Trondheim, Noorwegen
        • Department of Internal Medicine, St.Olav's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arteriële pO2 8 kPa of lager, en arteriële pCO2 7 kPa of hoger.
  • Base Excess 8 mmmol/l of hoger.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met acetazolamide wordt beschouwd als duidelijk geïndiceerd of duidelijk gecontra-indiceerd
  • Gebruik al acetazolamide
  • Stervende patiënt
  • Kan geen volledig geïnformeerde toestemming geven
  • Allergie voor de tabletinhoud of niet kunnen slikken van de tabletten
  • Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acetazolamide
Acetazolamide 250 mg Driemaal daags gedurende vijf dagen
Geneesmiddel: Acetazolamide
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo, één tablet Drie keer per dag gedurende vijf dagen
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gedeeltelijke zuurstofdruk in arterieel bloed op de 5e dag van de behandeling (zonder extra zuurstof)
Verandering in partiële zuurstofdruk vanaf het begin van de behandeling tot de vijfde dag van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bijwerkingen
Duur van het verblijf
Gedeeltelijke kooldioxidedruk in arterieel bloed op de 5e dag van de behandeling.
Verandering in partiële kooldioxidedruk vanaf het begin van de behandeling tot de vijfde dag van de behandeling
Sterfgevallen in het ziekenhuis
Gebruik van mechanische ventilatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo School of Pharmacy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Torgeir B Wyller, MD, PhD, Department of Geriatric Medicine, Ullevaal University Hospital, Oslo, Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AREMA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren