Posoudit, zda není méněcenná vakcína Mencevax™ ACWY od společnosti GSK Biologicals (vyrobená novým postupem) oproti vakcíně Mencevax™ ACWY (již existující vakcína na trhu), když je podávána v jedné dávce subjektům ve věku 2–30 let

Kritéria pro zařazení:

• Zdravý muž nebo žena ve věku od 2 do 30 let v době očkování.
• Pokud je subjektem žena, musí mít neplodnost. Pokud je subjektem žena ve fertilním věku, musí abstinovat nebo používat adekvátní antikoncepční opatření po dobu 30 dnů před očkováním, mít negativní těhotenský test a musí souhlasit s pokračováním těchto opatření po dobu dvou měsíců po očkování.

Kritéria vyloučení:

• Použití jakéhokoli hodnoceného nebo neregistrovaného produktu (léku nebo vakcíny) během 30 dnů před podáním studované vakcíny nebo plánované použití během období studie.
• Chronické podávání (definováno jako více než 14 dní) imunosupresiv nebo jiných imuno-modifikujících léků během šesti měsíců před dávkou vakcíny.
• Očkování meningokokovou vakcínou během posledních pěti let.
• Plánované podání/podávání vakcíny nepředpokládané protokolem studie během období začínajícího 15 dnů před podáním vakcíny a končícího 30 dnů poté.
• Anamnéza nebo známá expozice meningokokovému onemocnění séroskupiny A, C, W135 nebo Y nebo kontakty s jedinci, kteří měli meningokokové onemocnění.
• Jakýkoli potvrzený nebo suspektní imunosupresivní nebo imunodeficientní stav na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření.