Bewerten Sie die Nichtunterlegenheit von Mencevax™ ACWY (hergestellt durch ein neues Verfahren) von GSK Biologicals im Vergleich zu Mencevax™ ACWY (dem bereits auf dem Markt vorhandenen Impfstoff), wenn es als Einzeldosis an Probanden im Alter von 2 bis 30 Jahren verabreicht wird

Einschlusskriterien:

• Gesunder Mann oder Frau im Alter zwischen 2 und 30 Jahren zum Zeitpunkt der Impfung.
• Wenn es sich bei der Testperson um eine Frau handelt, muss sie nicht gebärfähig sein. Wenn es sich bei der Testperson um eine Frau im gebärfähigen Alter handelt, muss sie abstinent sein oder 30 Tage vor der Impfung angemessene Verhütungsmaßnahmen angewendet haben, einen negativen Schwangerschaftstest haben und sich damit einverstanden erklären, diese Vorsichtsmaßnahmen zwei Monate nach der Impfung fortzusetzen.

Ausschlusskriterien:

• Verwendung eines Prüfpräparats oder eines nicht registrierten Produkts (Arzneimittel oder Impfstoff) innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung des Studienimpfstoffs oder geplante Verwendung während des Studienzeitraums.
• Chronische Verabreichung (definiert als mehr als 14 Tage) von Immunsuppressiva oder anderen immunmodifizierenden Arzneimitteln innerhalb von sechs Monaten vor der Impfdosis.
• Impfung mit einem Meningokokken-Impfstoff innerhalb der letzten fünf Jahre.
• Geplante Verabreichung/Verabreichung eines Impfstoffs, die nicht im Studienprotokoll vorgesehen ist, während des Zeitraums, der 15 Tage vor der Impfstoffverabreichung beginnt und 30 Tage danach endet.
• Vorgeschichte oder bekannte Exposition gegenüber Meningokokken-Erkrankungen der Serogruppe A, C, W135 oder Y oder Kontakte mit Personen, die an einer Meningokokken-Erkrankung litten.
• Jeder bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Zustand, basierend auf der Krankengeschichte und der körperlichen Untersuchung.