Avalie a não inferioridade da Mencevax™ ACWY da GSK Biologicals (fabricada por um novo processo) versus Mencevax™ ACWY (a vacina já existente no mercado) quando administrada em dose única a indivíduos de 2 a 30 anos

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher saudável entre 2 e 30 anos de idade no momento da vacinação.
• Se o sujeito for do sexo feminino, ela não deve ter potencial para engravidar. Se um indivíduo for uma mulher em idade fértil, ela deve estar abstinente ou ter usado precauções contraceptivas adequadas por 30 dias antes da vacinação, ter um teste de gravidez negativo e deve concordar em continuar tais precauções por dois meses após a vacinação.

Critério de exclusão:

• Uso de qualquer produto experimental ou não registrado (medicamento ou vacina) nos 30 dias anteriores à administração da vacina do estudo ou uso planejado durante o período do estudo.
• Administração crônica (definida como mais de 14 dias) de imunossupressores ou outras drogas imunomodificadoras nos seis meses anteriores à dose da vacina.
• Vacinação com vacina meningocócica nos últimos cinco anos.
• Administração/administração planejada de uma vacina não prevista no protocolo do estudo durante o período que começa 15 dias antes da administração da vacina e termina 30 dias depois.
• História ou exposição conhecida à doença meningocócica do sorogrupo A, C, W135 ou Y ou contatos com indivíduos que tiveram doença meningocócica.
• Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita, com base no histórico médico e no exame físico.