Valutare la non inferiorità di Mencevax™ ACWY di GSK Biologicals (prodotto mediante un nuovo processo) rispetto a Mencevax™ ACWY (il vaccino già esistente sul mercato) quando somministrato in dose singola a soggetti di età compresa tra 2 e 30 anni

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina sani di età compresa tra 2 e 30 anni al momento della vaccinazione.
• Se il soggetto è di sesso femminile, deve essere potenzialmente non fertile. Se un soggetto è una donna in età fertile, deve essere astinente o aver utilizzato adeguate precauzioni contraccettive per 30 giorni prima della vaccinazione, avere un test di gravidanza negativo e deve accettare di continuare tali precauzioni per due mesi dopo la vaccinazione.

Criteri di esclusione:

• Uso di qualsiasi prodotto sperimentale o non registrato (farmaco o vaccino) nei 30 giorni precedenti la somministrazione del vaccino in studio o uso pianificato durante il periodo di studio.
• Somministrazione cronica (definita come più di 14 giorni) di immunosoppressori o altri farmaci immuno-modificanti entro sei mesi prima della dose di vaccino.
• Vaccinazione con un vaccino meningococcico negli ultimi cinque anni.
• Somministrazione/somministrazione pianificata di un vaccino non previsto dal protocollo di studio durante il periodo che inizia da 15 giorni prima della somministrazione del vaccino e termina 30 giorni dopo.
• Storia o esposizione nota a malattia meningococcica di sierogruppo A, C, W135 o Y o contatti con soggetti che avevano malattia meningococcica.
• Qualsiasi condizione immunosoppressiva o immunodeficienza confermata o sospetta, basata sull'anamnesi e sull'esame fisico.