Vurder ikke-underlegenheten til GSK Biologicals Mencevax™ ACWY (produsert ved en ny prosess) vs Mencevax™ ACWY (den allerede eksisterende vaksinen på markedet) når den gis som en enkeltdose til forsøkspersoner i alderen 2-30 år

Inklusjonskriterier:

• Frisk mann eller kvinne mellom 2 og 30 år på vaksinasjonstidspunktet.
• Hvis forsøkspersonen er kvinne, må hun være i ikke-fertil alder. Hvis en forsøksperson er en kvinne i fertil alder, må hun være avholdende eller ha brukt tilstrekkelige prevensjonsmidler i 30 dager før vaksinasjon, ha en negativ graviditetstest og må godta å fortsette slike forholdsregler i to måneder etter vaksinasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av ethvert undersøkelses- eller ikke-registrert produkt (legemiddel eller vaksine) innen 30 dager før administrasjon av studievaksine, eller planlagt bruk i studieperioden.
• Kronisk administrering (definert som mer enn 14 dager) av immunsuppressiva eller andre immunmodifiserende legemidler innen seks måneder før vaksinedosen.
• Vaksinasjon med meningokokkvaksine innen de siste fem årene.
• Planlagt administrering/administrasjon av en vaksine som ikke er forutsett i studieprotokollen i perioden som starter fra 15 dager før vaksineadministrasjon og slutter 30 dager etter.
• Anamnese med eller kjent eksponering for meningokokkserogruppe A, C, W135 eller Y sykdom eller kontakter med personer som hadde meningokokksykdom.
• Enhver bekreftet eller mistenkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, basert på sykehistorie og fysisk undersøkelse.