Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie kognitivního zpracování versus prodloužená expozice pro léčbu žen s posttraumatickou stresovou poruchou způsobenou sexuálním napadením

4. června 2014 aktualizováno: University of Missouri, St. Louis

Kognitivní procesy u PTSD: Léčba

Tato studie bude hodnotit účinnost terapie kognitivním zpracováním oproti terapii dlouhodobé expozice při léčbě žen s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) způsobenou sexuálním napadením.

Přehled studie

Detailní popis

PTSD je psychiatrická porucha, která se může objevit po vystavení traumatické události, při které došlo nebo hrozilo vážné fyzické poškození. PTSD se vyznačuje jasnými biologickými změnami i psychickými symptomy. Mnoho lidí s PTSD opakovaně prožívá trauma ve formě flashbackových epizod, vzpomínek, nočních můr nebo děsivých myšlenek. Tato studie bude hodnotit účinnost terapie kognitivního zpracování (CPT) oproti terapii dlouhodobé expozice při léčbě žen s PTSD způsobenou sexuálním napadením.

Účastníci této jednoduše zaslepené studie budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek: CPT, prodloužená expoziční terapie (PE) nebo minimální pozornost (MA). Jedinci přidělení k CPT budou navštěvovat terapeutické sezení dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Každé sezení bude trvat 1 hodinu, s výjimkou lekcí 4 a 5, které budou trvat 1,5 hodiny. CPT se zaměří na pomoc každému jednotlivci zpracovat přesné vzpomínky na traumatickou událost a propracovat se všemi vzpomínkami, které nelze zcela ignorovat, ani zcela integrovat zpět do jejich myšlení. Součástí CPT bude také expoziční složka, ve které budou účastníci vyzváni, aby si vzpomněli na traumatickou událost a zažili jakékoli emoce s ní spojené. Účastníci určení k léčbě PE se zúčastní úvodní 1-hodinové terapie, po níž budou následovat 4 týdny dalších sezení, která se budou scházet dvakrát týdně. Každé z těchto 8 sezení bude trvat 1,5 hodiny. PE bude mít za následek ústní expozici bez úpravy poznatků účastníka. Účastníci budou během každého sezení podrobně diskutovat o svých traumatických zážitcích, aby pomohli při emočním zpracování. Všechny relace PE budou nahrávány na audio. Účastníci si sami poslechnou nahrávky svých sezení, aby dále pomohli při zpracování emocí. Jednotlivci, kterým je přiděleno MA, nebudou dostávat žádnou terapii po dobu prvních 6 týdnů. Na konci této počáteční fáze jim bude přiděleno CPT nebo PE, pokud stále splňují diagnostická kritéria pro PTSD. Symptomy PTSD, pocity viny a studu a celkové vnímání sebe sama a okolí budou hodnoceny na začátku léčby, po léčbě a při následných návštěvách 3, 6 a 9 měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63121-4499
        • Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza alespoň jednoho znásilnění
  • Diagnostikována posttraumatická stresová porucha

Kritéria vyloučení:

  • Ke znásilnění došlo před dosažením 13 let a bylo spácháno rodinným příslušníkem
  • Znásilnění se dopustil manžel, který v současné době žije ve společné domácnosti
  • Psychóza
  • Mentální retardace
  • Současná patologie, která může komplikovat příznaky posttraumatické stresové poruchy
  • V současnosti sebevražedné nebo parasebevražedné
  • V současné době závislý na drogách nebo alkoholu
  • Negramotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Příznaky posttraumatické stresové poruchy; měřeno bezprostředně po léčbě a 3, 6 a 9 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Pocity viny a studu; měřeno bezprostředně po léčbě a 3, 6 a 9 měsíců po léčbě
Celkové vnímání sebe sama a okolí; měřeno bezprostředně po léčbě a 3, 6 a 9 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1994

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH051509-05 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR AT-AS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit