- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00239772
Terapia de procesamiento cognitivo versus exposición prolongada para el tratamiento de mujeres con trastorno de estrés postraumático provocado por agresión sexual
Procesos cognitivos en el TEPT: tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El PTSD es un trastorno psiquiátrico que puede ocurrir después de la exposición a un evento traumático en el que ocurrió o hubo amenaza de daño físico grave. El PTSD está marcado por cambios biológicos claros, así como por síntomas psicológicos. Muchas personas con PTSD reviven repetidamente el trauma en forma de episodios retrospectivos, recuerdos, pesadillas o pensamientos aterradores. Este estudio evaluará la efectividad de la terapia de procesamiento cognitivo (CPT) versus la terapia de exposición prolongada en el tratamiento de mujeres con PTSD provocado por agresión sexual.
Los participantes en este estudio simple ciego serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: CPT, terapia de exposición prolongada (PE) o atención mínima (MA). Las personas asignadas para recibir CPT asistirán a sesiones de terapia dos veces por semana durante 6 semanas. Cada sesión tendrá una duración de 1 hora, excepto las sesiones 4 y 5, que tendrán una duración de 1,5 horas. CPT se centrará en ayudar a cada individuo a procesar recuerdos precisos del evento traumático y a trabajar con cualquier recuerdo que no pueda ignorarse por completo, ni integrarse completamente en su pensamiento. También se incluirá en CPT un componente de exposición, en el que se alentará a los participantes a recordar el evento traumático y experimentar cualquier emoción relacionada con él. Los participantes asignados para recibir terapia de PE asistirán a una sesión de terapia inicial de 1 hora, seguida de 4 semanas de sesiones adicionales que se reunirán dos veces por semana. Cada una de estas 8 sesiones tendrá una duración de 1,5 horas. La EF implicará exposición oral sin modificación de las cogniciones del participante. Los participantes discutirán sus experiencias traumáticas en detalle durante cada sesión para ayudar en el procesamiento emocional. Todas las sesiones de educación física serán grabadas en audio. Los participantes escucharán las cintas de sus sesiones por su cuenta para ayudar aún más con el procesamiento emocional. Las personas asignadas para recibir MA no recibirán terapia durante las primeras 6 semanas. Al final de esta fase inicial, se les asignará recibir CPT o PE si aún cumplen con los criterios de diagnóstico de PTSD. Los síntomas del TEPT, los sentimientos de culpa y vergüenza y la percepción general de uno mismo y del entorno se evaluarán al inicio, después del tratamiento y en las visitas de seguimiento a los 3, 6 y 9 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63121-4499
- Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de al menos un incidente de violación.
- Diagnosticado con trastorno de estrés postraumático
Criterio de exclusión:
- La violación ocurrió antes de los 13 años y fue cometida por un miembro de la familia
- La violación fue cometida por un cónyuge que actualmente vive en el mismo hogar
- Psicosis
- Retraso mental
- Patología actual que puede complicar los síntomas del trastorno de estrés postraumático
- Actualmente suicida o parasuicida
- Actualmente adicto a las drogas o al alcohol
- Analfabeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático; medido inmediatamente después del tratamiento y a los 3, 6 y 9 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Sentimientos de culpa y vergüenza; medido inmediatamente después del tratamiento y a los 3, 6 y 9 meses después del tratamiento
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Percepción general de uno mismo y del entorno; medido inmediatamente después del tratamiento y a los 3, 6 y 9 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH051509-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR AT-AS
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