- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00239772
Kognitive Verarbeitungstherapie im Vergleich zu längerer Exposition zur Behandlung von Frauen mit posttraumatischer Belastungsstörung, die durch sexuelle Übergriffe verursacht wurde
Kognitive Prozesse bei PTBS: Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PTBS ist eine psychiatrische Störung, die auftreten kann, wenn man einem traumatischen Ereignis ausgesetzt ist, bei dem schwere körperliche Schäden eingetreten sind oder drohten. PTSD ist durch deutliche biologische Veränderungen sowie psychische Symptome gekennzeichnet. Viele Menschen mit PTSD durchleben das Trauma immer wieder in Form von Rückblenden, Erinnerungen, Albträumen oder beängstigenden Gedanken. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) im Vergleich zur Langzeitexpositionstherapie bei der Behandlung von Frauen mit PTBS, die durch sexuelle Übergriffe verursacht wurde, bewertet.
Teilnehmer dieser Einfachblindstudie werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: CPT, Langzeitexpositionstherapie (PE) oder minimale Aufmerksamkeit (MA). Personen, die CPT erhalten sollen, nehmen 6 Wochen lang zweimal wöchentlich an Therapiesitzungen teil. Jede Sitzung dauert 1 Stunde, mit Ausnahme der Sitzungen 4 und 5, die 1,5 Stunden dauern. CPT wird sich darauf konzentrieren, jedem Einzelnen dabei zu helfen, genaue Erinnerungen an das traumatische Ereignis zu verarbeiten und alle Erinnerungen zu verarbeiten, die nicht vollständig ignoriert oder vollständig wieder in sein Denken integriert werden können. Die CPT umfasst außerdem eine Expositionskomponente, bei der die Teilnehmer dazu ermutigt werden, sich an das traumatische Ereignis zu erinnern und alle damit verbundenen Emotionen zu erleben. Teilnehmer, die eine PE-Therapie erhalten sollen, nehmen zunächst an einer einstündigen Therapiesitzung teil, gefolgt von vierwöchigen zusätzlichen Sitzungen, die zweimal wöchentlich stattfinden. Jede dieser 8 Sitzungen dauert 1,5 Stunden. PE beinhaltet eine mündliche Exposition ohne Veränderung der Erkenntnisse des Teilnehmers. Die Teilnehmer werden in jeder Sitzung ausführlich über ihre traumatischen Erfahrungen sprechen, um die emotionale Verarbeitung zu unterstützen. Alle PE-Sitzungen werden auf Tonband aufgezeichnet. Die Teilnehmer hören sich die Tonbänder ihrer Sitzungen selbstständig an, um die emotionale Verarbeitung weiter zu unterstützen. Personen, denen eine MA zugewiesen wurde, erhalten in den ersten 6 Wochen keine Therapie. Am Ende dieser Anfangsphase wird ihnen entweder CPT oder PE zugewiesen, wenn sie immer noch die diagnostischen Kriterien für PTBS erfüllen. Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung, Schuld- und Schamgefühle sowie die Gesamtwahrnehmung von sich selbst und der Umgebung werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung beurteilt.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63121-4499
- Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von mindestens einer Vergewaltigung
- Bei ihm wurde eine posttraumatische Belastungsstörung diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Die Vergewaltigung ereignete sich vor dem 13. Lebensjahr und wurde von einem Familienmitglied begangen
- Die Vergewaltigung wurde von einem Ehegatten begangen, der derzeit im selben Haushalt lebt
- Psychose
- Mentale Behinderung
- Aktuelle Pathologie, die die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung komplizieren kann
- Derzeit suizidgefährdet oder parasuizidgefährdet
- Derzeit drogen- oder alkoholabhängig
- Analphabet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung; gemessen unmittelbar nach der Behandlung und 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schuld- und Schamgefühle; gemessen unmittelbar nach der Behandlung und 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung
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Gesamtwahrnehmung von sich selbst und der Umgebung; gemessen unmittelbar nach der Behandlung und 3, 6 und 9 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH051509-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR AT-AS
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