- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00239772
성폭행으로 인한 외상 후 스트레스 장애가 있는 여성을 치료하기 위한 인지 처리 요법 대 장기간 노출
PTSD의 인지 과정: 치료
연구 개요
상세 설명
PTSD는 심각한 신체적 손상이 발생했거나 위협을 받은 충격적인 사건에 노출된 후 발생할 수 있는 정신 장애입니다. PTSD는 명확한 생물학적 변화와 심리적 증상이 특징입니다. PTSD를 가진 많은 사람들은 플래시백 에피소드, 기억, 악몽 또는 무서운 생각의 형태로 트라우마를 반복적으로 재현합니다. 이 연구는 성폭행으로 인한 PTSD가 있는 여성을 치료할 때 인지 처리 요법(CPT)과 장기간 노출 요법의 효과를 평가할 것입니다.
이 단일 맹검 연구의 참가자는 CPT, 장기간 노출 요법(PE) 또는 최소 주의(MA) 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. CPT를 받도록 지정된 개인은 6주 동안 매주 2회 치료 세션에 참석합니다. 각 세션은 1시간 반이며 세션 4와 5는 1.5시간입니다. CPT는 각 개인이 트라우마 사건에 대한 정확한 기억을 처리하고 완전히 무시할 수 없거나 자신의 생각에 완전히 다시 통합될 수 없는 기억을 통해 작업하도록 돕는 데 중점을 둘 것입니다. 또한 CPT에는 노출 구성 요소가 포함되어 참가자가 충격적인 사건을 기억하고 이와 관련된 모든 감정을 경험하도록 권장됩니다. PE 치료를 받도록 지정된 참가자는 초기 1시간 치료 세션에 참석한 후 매주 두 번 만나는 4주 추가 세션에 참석합니다. 이 8개 세션은 각각 1.5시간 동안 진행됩니다. PE는 참가자의 인식을 수정하지 않고 구두 노출을 수반합니다. 참가자들은 감정적 처리를 돕기 위해 각 세션 동안 그들의 충격적인 경험에 대해 자세히 논의할 것입니다. 모든 PE 세션은 오디오 테이프로 녹음됩니다. 참가자는 감정 처리를 더 돕기 위해 자신의 세션 테이프를 스스로 듣습니다. MA를 받도록 지정된 개인은 처음 6주 동안 치료를 받지 않습니다. 이 초기 단계가 끝날 때 PTSD에 대한 진단 기준을 여전히 충족하는 경우 CPT 또는 PE를 받도록 지정됩니다. PTSD의 증상, 죄책감 및 수치심, 자기 및 주변 환경에 대한 전반적인 인식은 기준선, 치료 후 및 치료 후 3, 6 및 9개월의 후속 방문에서 평가됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63121-4499
- Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 한 건의 강간 사건의 역사
- 외상 후 스트레스 장애로 진단
제외 기준:
- 강간은 13세 이전에 발생했으며 가족 구성원에 의해 저질러졌습니다.
- 현재 같은 집에 살고 있는 배우자가 강간을 저질렀습니다.
- 정신병
- 정신 지체
- 외상 후 스트레스 장애의 증상을 복잡하게 만들 수 있는 현재의 병리학
- 현재 자살 또는 준자살
- 현재 약물이나 알코올에 중독되어 있음
- 읽고 쓸 줄 모르는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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외상 후 스트레스 장애 증상; 치료 직후 및 치료 후 3, 6, 9개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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죄책감과 수치심; 치료 직후 및 치료 후 3, 6, 9개월에 측정
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자신과 주변 환경에 대한 전반적인 인식; 치료 직후 및 치료 후 3, 6, 9개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH051509-05 (미국 NIH 보조금/계약)
- DSIR AT-AS
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