- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00239772
Kognitiv behandlingsterapi versus langvarig eksponering til behandling af kvinder med posttraumatisk stresslidelse forårsaget af seksuelle overgreb
Kognitive processer ved PTSD: Behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PTSD er en psykiatrisk lidelse, der kan opstå efter udsættelse for en traumatisk begivenhed, hvor der opstod eller var truet med alvorlig fysisk skade. PTSD er præget af tydelige biologiske forandringer samt psykologiske symptomer. Mange mennesker med PTSD genoplever gentagne gange traumet i form af flashback-episoder, minder, mareridt eller skræmmende tanker. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af kognitiv behandlingsterapi (CPT) versus langvarig eksponeringsterapi ved behandling af kvinder med PTSD forårsaget af seksuelle overgreb.
Deltagerne i denne enkeltblinde undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt en af tre tilstande: CPT, forlænget eksponeringsterapi (PE) eller minimal opmærksomhed (MA). Personer, der er udpeget til at modtage CPT, vil deltage i terapisessioner to gange om ugen i 6 uger. Hver session vil vare 1 time, bortset fra session 4 og 5, som vil vare 1,5 time. CPT vil fokusere på at hjælpe hver enkelt med at bearbejde nøjagtige minder om den traumatiske begivenhed og at arbejde sig igennem alle minder, der ikke kan ignoreres fuldstændigt eller helt integreres tilbage i deres tænkning. Også inkluderet i CPT vil være en eksponeringskomponent, hvor deltagerne vil blive opfordret til at huske den traumatiske begivenhed og opleve eventuelle følelser forbundet med den. Deltagere, der er udpeget til at modtage PE-terapi, vil deltage i en indledende 1-times terapisession efterfulgt af 4 ugers ekstra sessioner, der mødes to gange om ugen. Hver af disse 8 sessioner vil vare 1,5 time lange. PE vil medføre oral eksponering uden ændring af deltagerens kognition. Deltagerne vil diskutere deres traumatiske oplevelser i detaljer under hver session for at hjælpe med følelsesmæssig behandling. Alle PE-sessioner vil blive optaget på lydbånd. Deltagerne vil lytte til båndene fra deres sessioner på egen hånd for yderligere at hjælpe med følelsesmæssig behandling. Personer, der er udpeget til at modtage MA, vil ikke modtage behandling i de første 6 uger. I slutningen af denne indledende fase vil de blive tildelt enten CPT eller PE, hvis de stadig opfylder diagnostiske kriterier for PTSD. Symptomer på PTSD, skyld- og skamfølelser og den overordnede opfattelse af sig selv og omgivelserne vil blive vurderet ved baseline, efterbehandling og ved opfølgningsbesøg 3, 6 og 9 måneder efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63121-4499
- Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie med mindst én forekomst af voldtægt
- Diagnosticeret med posttraumatisk stresslidelse
Ekskluderingskriterier:
- Voldtægt fandt sted før 13-årsalderen og blev begået af et familiemedlem
- Voldtægt blev begået af en ægtefælle, der i øjeblikket bor i samme husstand
- Psykose
- Mental retardering
- Aktuel patologi, der kan komplicere symptomer på posttraumatisk stresslidelse
- I øjeblikket suicidal eller parasuicidal
- I øjeblikket afhængig af stoffer eller alkohol
- Analfabetisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse; målt umiddelbart efter behandling og 3, 6 og 9 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Følelser af skyld og skam; målt umiddelbart efter behandling og 3, 6 og 9 måneder efter behandling
|
|
Overordnet opfattelse af sig selv og omgivelserne; målt umiddelbart efter behandling og 3, 6 og 9 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH051509-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR AT-AS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Langvarig eksponeringsterapi
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTrukket tilbage
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten