- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00239772
Терапия когнитивной обработки в сравнении с длительным воздействием для лечения женщин с посттравматическим стрессовым расстройством, вызванным сексуальным насилием
Когнитивные процессы при посттравматическом стрессовом расстройстве: лечение
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ПТСР — это психическое расстройство, которое может возникнуть после воздействия травматического события, в ходе которого был причинен или угрожал тяжкий физический вред. ПТСР характеризуется явными биологическими изменениями, а также психологическими симптомами. Многие люди с посттравматическим стрессовым расстройством неоднократно переживают травму в виде эпизодов воспоминаний, воспоминаний, ночных кошмаров или пугающих мыслей. В этом исследовании будет оцениваться эффективность терапии когнитивной обработки (CPT) по сравнению с терапией длительного воздействия при лечении женщин с посттравматическим стрессовым расстройством, вызванным сексуальным насилием.
Участники этого простого слепого исследования будут случайным образом распределены по одному из трех состояний: CPT, терапия с длительным воздействием (PE) или минимальное внимание (MA). Лица, назначенные для получения CPT, будут посещать сеансы терапии два раза в неделю в течение 6 недель. Каждая сессия будет длиться 1 час, за исключением сессий 4 и 5, которые будут длиться 1,5 часа. CPT сосредоточится на том, чтобы помочь каждому человеку обработать точные воспоминания о травмирующем событии и проработать любые воспоминания, которые нельзя полностью игнорировать или полностью интегрировать обратно в их мышление. Также в CPT будет включен компонент воздействия, в котором участникам будет предложено вспомнить травматическое событие и испытать любые эмоции, связанные с ним. Участники, которым назначена физиотерапевтическая терапия, будут посещать первоначальный 1-часовой сеанс терапии, за которым следуют 4 недели дополнительных сеансов, которые будут встречаться два раза в неделю. Каждое из этих 8 занятий будет длиться 1,5 часа. PE повлечет за собой оральное воздействие без изменения познания участника. Участники будут подробно обсуждать свой травматический опыт во время каждого сеанса, чтобы помочь в эмоциональной обработке. Все занятия по физкультуре будут записываться на аудиокассету. Участники будут прослушивать записи своих сессий самостоятельно, чтобы в дальнейшем помочь в эмоциональной обработке. Лица, назначенные для получения MA, не будут получать терапию в течение первых 6 недель. В конце этой начальной фазы им будет назначено либо CPT, либо PE, если они все еще соответствуют диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства. Симптомы посттравматического стрессового расстройства, чувства вины и стыда, а также общее восприятие себя и окружения будут оцениваться в начале исследования, после лечения и при последующих визитах через 3, 6 и 9 месяцев после лечения.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63121-4499
- Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- История по крайней мере одного случая изнасилования
- Диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство.
Критерий исключения:
- Изнасилование произошло в возрасте до 13 лет и было совершено членом семьи
- Изнасилование было совершено супругом, который в настоящее время проживает в том же домохозяйстве.
- Психоз
- Умственная отсталость
- Текущая патология, которая может осложнять симптомы посттравматического стрессового расстройства
- В настоящее время склонен к суициду или парасуициду
- В настоящее время пристрастился к наркотикам или алкоголю
- неграмотный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства; измеряли сразу после лечения и через 3, 6 и 9 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Чувство вины и стыда; измеряли сразу после лечения и через 3, 6 и 9 месяцев после лечения
|
Общее восприятие себя и окружающего; измеряли сразу после лечения и через 3, 6 и 9 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH051509-05 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR AT-AS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Терапия длительного воздействия
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия