- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00239772
Terapia przetwarzania poznawczego a przedłużona ekspozycja w leczeniu kobiet z zespołem stresu pourazowego wywołanego napaścią seksualną
Procesy poznawcze w PTSD: leczenie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PTSD jest zaburzeniem psychicznym, które może wystąpić po narażeniu na traumatyczne wydarzenie, w wyniku którego doszło do poważnego uszkodzenia ciała lub było ono zagrożone. Zespół stresu pourazowego charakteryzuje się wyraźnymi zmianami biologicznymi, jak również objawami psychologicznymi. Wiele osób z zespołem stresu pourazowego wielokrotnie przeżywa traumę w postaci epizodów retrospekcji, wspomnień, koszmarów sennych lub przerażających myśli. To badanie oceni skuteczność terapii przetwarzania poznawczego (CPT) w porównaniu z terapią przedłużonej ekspozycji w leczeniu kobiet z zespołem stresu pourazowego wywołanego napaścią na tle seksualnym.
Uczestnicy tego badania z pojedynczą ślepą próbą zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: CPT, terapia przedłużonej ekspozycji (PE) lub minimalna uwaga (MA). Osoby przydzielone do CPT będą uczestniczyć w sesjach terapeutycznych dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Każda sesja będzie trwała 1 godzinę, z wyjątkiem sesji 4 i 5, które będą trwały 1,5 godziny. CPT skoncentruje się na pomocy każdej osobie w przetwarzaniu dokładnych wspomnień traumatycznego wydarzenia i przepracowaniu wszelkich wspomnień, których nie można całkowicie zignorować ani całkowicie zintegrować z ich myśleniem. W CPT będzie również zawarty element ekspozycji, w którym uczestnicy zostaną zachęceni do przypomnienia sobie traumatycznego wydarzenia i przeżycia wszelkich związanych z nim emocji. Uczestnicy przydzieleni do terapii PE wezmą udział w początkowej 1-godzinnej sesji terapeutycznej, po której następują 4 tygodnie dodatkowych sesji, które będą spotykać się dwa razy w tygodniu. Każda z tych 8 sesji będzie trwała 1,5 godziny. WF pociągnie za sobą ekspozycję ustną bez modyfikacji przekonań uczestnika. Uczestnicy będą szczegółowo omawiać swoje traumatyczne doświadczenia podczas każdej sesji, aby pomóc w przetwarzaniu emocji. Wszystkie sesje WF będą nagrywane. Uczestnicy będą samodzielnie słuchać nagrań ze swoich sesji, aby dalej pomagać w przetwarzaniu emocjonalnym. Osoby przydzielone do otrzymania MA nie będą otrzymywać żadnej terapii przez pierwsze 6 tygodni. Pod koniec tej początkowej fazy zostaną przydzieleni do CPT lub PE, jeśli nadal spełniają kryteria diagnostyczne PTSD. Objawy PTSD, poczucie winy i wstydu oraz ogólne postrzeganie siebie i otoczenia będą oceniane na początku leczenia, po leczeniu oraz podczas wizyt kontrolnych po 3, 6 i 9 miesiącach od zakończenia leczenia.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63121-4499
- Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia co najmniej jednego przypadku gwałtu
- Zdiagnozowano zespół stresu pourazowego
Kryteria wyłączenia:
- Gwałt miał miejsce przed 13 rokiem życia i został popełniony przez członka rodziny
- Gwałt został popełniony przez współmałżonka, który obecnie mieszka w tym samym gospodarstwie domowym
- Psychoza
- Upośledzenie umysłowe
- Obecna patologia, która może komplikować objawy zespołu stresu pourazowego
- Obecnie myśli samobójcze lub parasamobójcze
- Obecnie uzależniony od narkotyków lub alkoholu
- Analfabeta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego; mierzone bezpośrednio po leczeniu oraz 3, 6 i 9 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Poczucie winy i wstydu; mierzone bezpośrednio po leczeniu oraz 3, 6 i 9 miesięcy po leczeniu
|
|
Ogólne postrzeganie siebie i otoczenia; mierzone bezpośrednio po leczeniu oraz 3, 6 i 9 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH051509-05 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR AT-AS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .