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Terapia di elaborazione cognitiva contro esposizione prolungata per il trattamento di donne con disturbo da stress post-traumatico causato da violenza sessuale

4 giugno 2014 aggiornato da: University of Missouri, St. Louis

Processi cognitivi nel disturbo da stress post-traumatico: trattamento

Questo studio valuterà l'efficacia della terapia di elaborazione cognitiva rispetto alla terapia di esposizione prolungata nel trattamento delle donne con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) causato da violenza sessuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo da stress post-traumatico è un disturbo psichiatrico che può verificarsi in seguito all'esposizione a un evento traumatico in cui si è verificato o è stato minacciato un grave danno fisico. Il disturbo da stress post-traumatico è caratterizzato da chiari cambiamenti biologici e sintomi psicologici. Molte persone con PTSD rivivono ripetutamente il trauma sotto forma di episodi di flashback, ricordi, incubi o pensieri spaventosi. Questo studio valuterà l'efficacia della terapia di elaborazione cognitiva (CPT) rispetto alla terapia di esposizione prolungata nel trattamento delle donne con PTSD causato da violenza sessuale.

I partecipanti a questo studio in singolo cieco verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni: CPT, terapia di esposizione prolungata (PE) o minima attenzione (MA). Gli individui assegnati a ricevere CPT parteciperanno alle sessioni di terapia due volte alla settimana per 6 settimane. Ogni sessione durerà 1 ora, ad eccezione delle sessioni 4 e 5, che dureranno 1,5 ore. Il CPT si concentrerà sull'aiutare ogni individuo a elaborare ricordi accurati dell'evento traumatico e ad elaborare tutti i ricordi che non possono essere completamente ignorati, né completamente reintegrati nel loro pensiero. Nel CPT sarà inclusa anche una componente di esposizione, in cui i partecipanti saranno incoraggiati a ricordare l'evento traumatico e provare le emozioni ad esso collegate. I partecipanti assegnati a ricevere la terapia PE parteciperanno a una sessione di terapia iniziale di 1 ora, seguita da 4 settimane di sessioni aggiuntive che si incontreranno due volte alla settimana. Ognuna di queste 8 sessioni durerà 1,5 ore. PE comporterà l'esposizione orale senza modifica delle cognizioni del partecipante. I partecipanti discuteranno le loro esperienze traumatiche in dettaglio durante ogni sessione per aiutare nell'elaborazione emotiva. Tutte le sessioni PE saranno audio registrate. I partecipanti ascolteranno da soli i nastri delle loro sessioni per assistere ulteriormente con l'elaborazione emotiva. Gli individui assegnati a ricevere MA non riceveranno alcuna terapia per le prime 6 settimane. Alla fine di questa fase iniziale, verranno assegnati a ricevere CPT o PE se soddisfano ancora i criteri diagnostici per PTSD. I sintomi del disturbo da stress post-traumatico, i sentimenti di colpa e vergogna e la percezione generale di sé e dell'ambiente circostante saranno valutati al basale, dopo il trattamento e durante le visite di follow-up a 3, 6 e 9 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63121-4499
        • Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di almeno un'incidenza di stupro
  • Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico

Criteri di esclusione:

  • Lo stupro è avvenuto prima dei 13 anni ed è stato commesso da un membro della famiglia
  • Lo stupro è stato commesso da un coniuge che attualmente vive nella stessa famiglia
  • Psicosi
  • Ritardo mentale
  • Patologia attuale che può complicare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico
  • Attualmente suicida o parasuicida
  • Attualmente dipendente da droghe o alcol
  • Analfabeta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sintomi del disturbo da stress post-traumatico; misurato immediatamente dopo il trattamento e a 3, 6 e 9 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Sentimenti di colpa e vergogna; misurato immediatamente dopo il trattamento e a 3, 6 e 9 mesi dopo il trattamento
Percezione complessiva di sé e dell'ambiente circostante; misurato immediatamente dopo il trattamento e a 3, 6 e 9 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1994

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH051509-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR AT-AS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Terapia dell'esposizione prolungata

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