- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00239772
Terapia de processamento cognitivo versus exposição prolongada para o tratamento de mulheres com transtorno de estresse pós-traumático causado por agressão sexual
Processos cognitivos no TEPT: Tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TEPT é um distúrbio psiquiátrico que pode ocorrer após a exposição a um evento traumático no qual ocorreu ou foi ameaçado dano físico grave. PTSD é marcado por mudanças biológicas claras, bem como sintomas psicológicos. Muitas pessoas com PTSD revivem repetidamente o trauma na forma de episódios de flashback, memórias, pesadelos ou pensamentos assustadores. Este estudo avaliará a eficácia da terapia de processamento cognitivo (CPT) versus terapia de exposição prolongada no tratamento de mulheres com TEPT causado por agressão sexual.
Os participantes deste estudo simples-cego serão designados aleatoriamente para uma das três condições: CPT, terapia de exposição prolongada (PE) ou atenção mínima (MA). Os indivíduos designados para receber CPT participarão de sessões de terapia duas vezes por semana durante 6 semanas. Cada sessão terá 1 hora de duração, exceto as sessões 4 e 5, que terão 1,5 horas de duração. O CPT se concentrará em ajudar cada indivíduo a processar memórias precisas do evento traumático e trabalhar com quaisquer memórias que não possam ser completamente ignoradas, nem completamente integradas de volta ao seu pensamento. Também incluído no CPT será um componente de exposição, no qual os participantes serão encorajados a recordar o evento traumático e experimentar quaisquer emoções relacionadas a ele. Os participantes designados para receber terapia de EP participarão de uma sessão inicial de terapia de 1 hora, seguida por 4 semanas de sessões adicionais que serão realizadas duas vezes por semana. Cada uma dessas 8 sessões terá 1,5 horas de duração. PE implicará exposição oral sem modificação das cognições do participante. Os participantes discutirão suas experiências traumáticas em detalhes durante cada sessão para ajudar no processamento emocional. Todas as sessões de PE serão gravadas em áudio. Os participantes ouvirão as fitas de suas sessões por conta própria para ajudar ainda mais no processamento emocional. Indivíduos designados para receber MA não receberão terapia nas primeiras 6 semanas. No final desta fase inicial, eles serão designados para receber CPT ou PE se ainda atenderem aos critérios diagnósticos para PTSD. Os sintomas de TEPT, sentimentos de culpa e vergonha e a percepção geral de si mesmo e do ambiente serão avaliados na linha de base, pós-tratamento e nas visitas de acompanhamento aos 3, 6 e 9 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63121-4499
- Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de pelo menos uma ocorrência de estupro
- Diagnosticado com transtorno de estresse pós-traumático
Critério de exclusão:
- Estupro ocorreu antes dos 13 anos e foi cometido por um familiar
- O estupro foi cometido por um cônjuge que atualmente mora na mesma casa
- Psicose
- Retardo mental
- Patologia atual que pode complicar os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
- Atualmente suicida ou parassuicida
- Atualmente viciado em drogas ou álcool
- analfabeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático; medido imediatamente após o tratamento e aos 3, 6 e 9 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Sentimentos de culpa e vergonha; medido imediatamente após o tratamento e aos 3, 6 e 9 meses após o tratamento
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Percepção geral de si e do ambiente; medido imediatamente após o tratamento e aos 3, 6 e 9 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH051509-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR AT-AS
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