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Terapia de processamento cognitivo versus exposição prolongada para o tratamento de mulheres com transtorno de estresse pós-traumático causado por agressão sexual

4 de junho de 2014 atualizado por: University of Missouri, St. Louis

Processos cognitivos no TEPT: Tratamento

Este estudo avaliará a eficácia da terapia de processamento cognitivo versus terapia de exposição prolongada no tratamento de mulheres com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) causado por agressão sexual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O TEPT é um distúrbio psiquiátrico que pode ocorrer após a exposição a um evento traumático no qual ocorreu ou foi ameaçado dano físico grave. PTSD é marcado por mudanças biológicas claras, bem como sintomas psicológicos. Muitas pessoas com PTSD revivem repetidamente o trauma na forma de episódios de flashback, memórias, pesadelos ou pensamentos assustadores. Este estudo avaliará a eficácia da terapia de processamento cognitivo (CPT) versus terapia de exposição prolongada no tratamento de mulheres com TEPT causado por agressão sexual.

Os participantes deste estudo simples-cego serão designados aleatoriamente para uma das três condições: CPT, terapia de exposição prolongada (PE) ou atenção mínima (MA). Os indivíduos designados para receber CPT participarão de sessões de terapia duas vezes por semana durante 6 semanas. Cada sessão terá 1 hora de duração, exceto as sessões 4 e 5, que terão 1,5 horas de duração. O CPT se concentrará em ajudar cada indivíduo a processar memórias precisas do evento traumático e trabalhar com quaisquer memórias que não possam ser completamente ignoradas, nem completamente integradas de volta ao seu pensamento. Também incluído no CPT será um componente de exposição, no qual os participantes serão encorajados a recordar o evento traumático e experimentar quaisquer emoções relacionadas a ele. Os participantes designados para receber terapia de EP participarão de uma sessão inicial de terapia de 1 hora, seguida por 4 semanas de sessões adicionais que serão realizadas duas vezes por semana. Cada uma dessas 8 sessões terá 1,5 horas de duração. PE implicará exposição oral sem modificação das cognições do participante. Os participantes discutirão suas experiências traumáticas em detalhes durante cada sessão para ajudar no processamento emocional. Todas as sessões de PE serão gravadas em áudio. Os participantes ouvirão as fitas de suas sessões por conta própria para ajudar ainda mais no processamento emocional. Indivíduos designados para receber MA não receberão terapia nas primeiras 6 semanas. No final desta fase inicial, eles serão designados para receber CPT ou PE se ainda atenderem aos critérios diagnósticos para PTSD. Os sintomas de TEPT, sentimentos de culpa e vergonha e a percepção geral de si mesmo e do ambiente serão avaliados na linha de base, pós-tratamento e nas visitas de acompanhamento aos 3, 6 e 9 meses após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63121-4499
        • Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histórico de pelo menos uma ocorrência de estupro
  • Diagnosticado com transtorno de estresse pós-traumático

Critério de exclusão:

  • Estupro ocorreu antes dos 13 anos e foi cometido por um familiar
  • O estupro foi cometido por um cônjuge que atualmente mora na mesma casa
  • Psicose
  • Retardo mental
  • Patologia atual que pode complicar os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
  • Atualmente suicida ou parassuicida
  • Atualmente viciado em drogas ou álcool
  • analfabeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático; medido imediatamente após o tratamento e aos 3, 6 e 9 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Sentimentos de culpa e vergonha; medido imediatamente após o tratamento e aos 3, 6 e 9 meses após o tratamento
Percepção geral de si e do ambiente; medido imediatamente após o tratamento e aos 3, 6 e 9 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1994

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH051509-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR AT-AS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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