- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00239772
Kognitiivinen prosessointiterapia vs. pitkäaikainen altistuminen naisille, joilla on seksuaalisen väkivallan aiheuttama traumaperäinen stressihäiriö
Kognitiiviset prosessit PTSD:ssä: Hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PTSD on psykiatrinen häiriö, joka voi ilmetä traumaattiselle tapahtumalle altistumisen jälkeen, jossa tapahtui vakava fyysinen vahinko tai se oli uhattuna. PTSD:lle on ominaista selkeitä biologisia muutoksia sekä psyykkisiä oireita. Monet PTSD-potilaat kokevat trauman toistuvasti uudelleen takaumajaksojen, muistojen, painajaisten tai pelottavien ajatusten muodossa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kognitiivisen prosessointihoidon (CPT) tehokkuutta pitkittyneen altistuksen hoitoon verrattuna naisten hoidossa, joilla on seksuaalisen väkivallan aiheuttama PTSD.
Tämän yksisokkotutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: CPT, pitkäkestoinen altistushoito (PE) tai minimaalinen huomio (MA). Henkilöt, jotka on määrätty saamaan CPT:tä, osallistuvat terapiaistuntoihin kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 1 tunnin, lukuun ottamatta istuntoja 4 ja 5, jotka ovat 1,5 tunnin pituisia. CPT keskittyy auttamaan jokaista henkilöä käsittelemään tarkkoja muistoja traumaattisesta tapahtumasta ja käsittelemään sellaiset muistot, joita ei voida täysin sivuuttaa tai integroida täysin takaisin heidän ajatteluunsa. CPT sisältää myös altistuskomponentin, jossa osallistujia rohkaistaan muistamaan traumaattinen tapahtuma ja kokemaan kaikki siihen liittyvät tunteet. Osallistujat, jotka on määrätty saamaan PE-terapiaa, osallistuvat ensimmäiseen 1 tunnin terapiaistuntoon, jonka jälkeen seuraa 4 viikon lisäistuntoja, jotka kokoontuvat kahdesti viikossa. Jokainen näistä kahdeksasta istunnosta kestää 1,5 tuntia. PE sisältää suullisen altistuksen muuttamatta osallistujan kognitioita. Osallistujat keskustelevat traumaattisista kokemuksistaan yksityiskohtaisesti jokaisen istunnon aikana auttaakseen tunteiden käsittelyssä. Kaikki PE-istunnot nauhoitetaan. Osallistujat kuuntelevat istuntojensa nauhoituksia itse auttaakseen tunteiden käsittelyssä. Henkilöt, jotka on määrätty saamaan MA:ta, eivät saa terapiaa ensimmäisten 6 viikon aikana. Tämän alkuvaiheen lopussa heille määrätään joko CPT tai PE, jos he edelleen täyttävät PTSD:n diagnostiset kriteerit. PTSD:n oireet, syyllisyyden ja häpeän tunteet sekä yleinen käsitys itsestään ja ympäristöstä arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seurantakäynneillä 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63121-4499
- Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yhden raiskaustapauksen historia
- Diagnoosi posttraumaattinen stressihäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Raiskaus tapahtui ennen 13-vuotiaana ja sen teki perheenjäsen
- Raiskauksen teki puoliso, joka asuu tällä hetkellä samassa taloudessa
- Psykoosi
- Kehitysvammaisuus
- Nykyinen patologia, joka voi vaikeuttaa posttraumaattisen stressihäiriön oireita
- Tällä hetkellä itsemurha- tai parasuisidaalinen
- Tällä hetkellä riippuvainen huumeista tai alkoholista
- Lukutaidoton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet; mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Syyllisyyden ja häpeän tunne; mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yleinen käsitys itsestään ja ympäristöstä; mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH051509-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR AT-AS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkäaikaisen altistuksen hoito
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityPeruutettuPitkittynyt suruhäiriöSveitsi
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon