Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv prosesseringsterapi versus langvarig eksponering for behandling av kvinner med posttraumatisk stresslidelse forårsaket av seksuelle overgrep

4. juni 2014 oppdatert av: University of Missouri, St. Louis

Kognitive prosesser ved PTSD: Behandling

Denne studien vil evaluere effektiviteten av kognitiv prosesseringsterapi versus langvarig eksponeringsterapi ved behandling av kvinner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) forårsaket av seksuelle overgrep.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PTSD er en psykiatrisk lidelse som kan oppstå etter eksponering for en traumatisk hendelse der alvorlig fysisk skade oppsto eller ble truet. PTSD er preget av tydelige biologiske endringer samt psykologiske symptomer. Mange mennesker med PTSD gjenopplever traumet gjentatte ganger i form av flashback-episoder, minner, mareritt eller skremmende tanker. Denne studien vil evaluere effektiviteten av kognitiv prosesseringsterapi (CPT) versus langvarig eksponeringsterapi ved behandling av kvinner med PTSD forårsaket av seksuelle overgrep.

Deltakere i denne enkeltblinde studien vil bli tilfeldig tildelt en av tre tilstander: CPT, langvarig eksponeringsterapi (PE) eller minimal oppmerksomhet (MA). Personer som er tildelt CPT vil delta på terapisesjoner to ganger i uken i 6 uker. Hver økt vil være 1 time lang, bortsett fra økt 4 og 5, som vil være 1,5 time lang. CPT vil fokusere på å hjelpe hver enkelt med å behandle nøyaktige minner om den traumatiske hendelsen og å jobbe gjennom alle minner som ikke kan ignoreres fullstendig, eller helt integreres tilbake i deres tenkning. Også inkludert i CPT vil være en eksponeringskomponent, der deltakerne vil bli oppmuntret til å huske den traumatiske hendelsen og oppleve eventuelle følelser knyttet til den. Deltakere som er tildelt til å motta PE-terapi vil delta på en innledende 1-times terapiøkt, etterfulgt av 4 uker med ekstra økter som møtes to ganger i uken. Hver av disse 8 øktene vil vare 1,5 time. PE vil medføre oral eksponering uten modifikasjon av deltakerens kognisjon. Deltakerne vil diskutere sine traumatiske opplevelser i detalj under hver økt for å hjelpe til med følelsesmessig behandling. Alle PE-økter vil bli tatt opp på lydbånd. Deltakerne vil lytte til båndene fra øktene sine på egen hånd for å hjelpe til med emosjonell behandling. Personer som er tildelt MA vil ikke motta behandling de første 6 ukene. På slutten av denne innledende fasen vil de bli tildelt enten CPT eller PE hvis de fortsatt oppfyller diagnostiske kriterier for PTSD. Symptomer på PTSD, skyld- og skamfølelse og generell oppfatning av seg selv og omgivelser vil bli vurdert ved baseline, etterbehandling og ved oppfølgingsbesøk 3, 6 og 9 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63121-4499
        • Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie med minst én voldtektshendelse
  • Diagnostisert med posttraumatisk stresslidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Voldtekt skjedde før fylte 13 år og ble begått av et familiemedlem
  • Voldtekt ble begått av en ektefelle som for tiden bor i samme husholdning
  • Psykose
  • Mental retardasjon
  • Aktuell patologi som kan komplisere symptomer på posttraumatisk stresslidelse
  • For tiden suicidal eller parasuicidal
  • For tiden avhengig av narkotika eller alkohol
  • Analfabet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse; målt umiddelbart etter behandling og 3, 6 og 9 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Følelser av skyld og skam; målt umiddelbart etter behandling og 3, 6 og 9 måneder etter behandling
Generell oppfatning av seg selv og omgivelser; målt umiddelbart etter behandling og 3, 6 og 9 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1994

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH051509-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR AT-AS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Langvarig eksponeringsterapi

3
Abonnere