- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00239772
Kognitiv prosesseringsterapi versus langvarig eksponering for behandling av kvinner med posttraumatisk stresslidelse forårsaket av seksuelle overgrep
Kognitive prosesser ved PTSD: Behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PTSD er en psykiatrisk lidelse som kan oppstå etter eksponering for en traumatisk hendelse der alvorlig fysisk skade oppsto eller ble truet. PTSD er preget av tydelige biologiske endringer samt psykologiske symptomer. Mange mennesker med PTSD gjenopplever traumet gjentatte ganger i form av flashback-episoder, minner, mareritt eller skremmende tanker. Denne studien vil evaluere effektiviteten av kognitiv prosesseringsterapi (CPT) versus langvarig eksponeringsterapi ved behandling av kvinner med PTSD forårsaket av seksuelle overgrep.
Deltakere i denne enkeltblinde studien vil bli tilfeldig tildelt en av tre tilstander: CPT, langvarig eksponeringsterapi (PE) eller minimal oppmerksomhet (MA). Personer som er tildelt CPT vil delta på terapisesjoner to ganger i uken i 6 uker. Hver økt vil være 1 time lang, bortsett fra økt 4 og 5, som vil være 1,5 time lang. CPT vil fokusere på å hjelpe hver enkelt med å behandle nøyaktige minner om den traumatiske hendelsen og å jobbe gjennom alle minner som ikke kan ignoreres fullstendig, eller helt integreres tilbake i deres tenkning. Også inkludert i CPT vil være en eksponeringskomponent, der deltakerne vil bli oppmuntret til å huske den traumatiske hendelsen og oppleve eventuelle følelser knyttet til den. Deltakere som er tildelt til å motta PE-terapi vil delta på en innledende 1-times terapiøkt, etterfulgt av 4 uker med ekstra økter som møtes to ganger i uken. Hver av disse 8 øktene vil vare 1,5 time. PE vil medføre oral eksponering uten modifikasjon av deltakerens kognisjon. Deltakerne vil diskutere sine traumatiske opplevelser i detalj under hver økt for å hjelpe til med følelsesmessig behandling. Alle PE-økter vil bli tatt opp på lydbånd. Deltakerne vil lytte til båndene fra øktene sine på egen hånd for å hjelpe til med emosjonell behandling. Personer som er tildelt MA vil ikke motta behandling de første 6 ukene. På slutten av denne innledende fasen vil de bli tildelt enten CPT eller PE hvis de fortsatt oppfyller diagnostiske kriterier for PTSD. Symptomer på PTSD, skyld- og skamfølelse og generell oppfatning av seg selv og omgivelser vil bli vurdert ved baseline, etterbehandling og ved oppfølgingsbesøk 3, 6 og 9 måneder etter behandling.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63121-4499
- Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med minst én voldtektshendelse
- Diagnostisert med posttraumatisk stresslidelse
Ekskluderingskriterier:
- Voldtekt skjedde før fylte 13 år og ble begått av et familiemedlem
- Voldtekt ble begått av en ektefelle som for tiden bor i samme husholdning
- Psykose
- Mental retardasjon
- Aktuell patologi som kan komplisere symptomer på posttraumatisk stresslidelse
- For tiden suicidal eller parasuicidal
- For tiden avhengig av narkotika eller alkohol
- Analfabet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse; målt umiddelbart etter behandling og 3, 6 og 9 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Følelser av skyld og skam; målt umiddelbart etter behandling og 3, 6 og 9 måneder etter behandling
|
Generell oppfatning av seg selv og omgivelser; målt umiddelbart etter behandling og 3, 6 og 9 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH051509-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR AT-AS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTilbaketrukketDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Prof. Dr. Sonia LippkeDr. Becker Hospital Group; Dr. Becker Kiliani Clinic; Dr. Becker Clinic Möhnesee og andre samarbeidspartnereFullførtPsykologisk stress | Sunn livsstil | Psykologisk tilpasning | Psykologisk lidelse | Psykologisk sykdom | Langvarig COVID | Psykosomatisk lidelse | Post-COVID | Psykologisk svikt | Fysiologisk sykdom | Fysiologisk lidelse | Fysiologisk svekkelse | Fysiologisk justeringTyskland
-
Royal Liverpool University HospitalFullførtDepresjon | Covid-19 | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeStorbritannia
Kliniske studier på Langvarig eksponeringsterapi
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTilbaketrukket
-
The University of Texas at Arlington59th Medical Wing; The University of Texas Health Science Center at San... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk smerte | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Janssen-Cilag International NVFullførtAttention Deficit/ Hyperactivity DisorderFrankrike, Belgia, Tyskland, Spania, Sveits, Danmark, Finland, Nederland, Norge, Sverige, Storbritannia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater