Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve verwerkingstherapie versus langdurige blootstelling voor de behandeling van vrouwen met posttraumatische stressstoornis veroorzaakt door seksueel geweld

4 juni 2014 bijgewerkt door: University of Missouri, St. Louis

Cognitieve processen bij PTSS: behandeling

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van cognitieve verwerkingstherapie versus langdurige blootstellingstherapie bij de behandeling van vrouwen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS) veroorzaakt door aanranding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PTSS is een psychiatrische stoornis die kan optreden na blootstelling aan een traumatische gebeurtenis waarbij ernstig lichamelijk letsel is opgetreden of werd bedreigd. PTSS wordt gekenmerkt door duidelijke biologische veranderingen en psychologische symptomen. Veel mensen met PTSS herbeleven het trauma herhaaldelijk in de vorm van flashback-episodes, herinneringen, nachtmerries of beangstigende gedachten. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van cognitieve verwerkingstherapie (CPT) versus langdurige blootstellingstherapie bij de behandeling van vrouwen met PTSS veroorzaakt door aanranding.

Deelnemers aan dit enkelblinde onderzoek worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie aandoeningen: CPT, langdurige blootstellingstherapie (PE) of minimale aandacht (MA). Personen die zijn toegewezen om CPT te ontvangen, zullen gedurende 6 weken tweemaal per week therapiesessies bijwonen. Elke sessie duurt 1 uur, behalve sessie 4 en 5, die 1,5 uur duren. CPT zal zich richten op het helpen van elk individu om nauwkeurige herinneringen aan de traumatische gebeurtenis te verwerken en om alle herinneringen te verwerken die niet volledig kunnen worden genegeerd of weer volledig in hun denken kunnen worden geïntegreerd. Ook opgenomen in CPT zal een blootstellingscomponent zijn, waarin deelnemers worden aangemoedigd om zich de traumatische gebeurtenis te herinneren en eventuele emoties te ervaren die ermee verbonden zijn. Deelnemers die zijn toegewezen om PE-therapie te ontvangen, zullen een eerste therapiesessie van 1 uur bijwonen, gevolgd door 4 weken extra sessies die twee keer per week bijeenkomen. Elk van deze 8 sessies duurt 1,5 uur. PE zal orale blootstelling met zich meebrengen zonder wijziging van de cognities van de deelnemer. Deelnemers zullen tijdens elke sessie hun traumatische ervaringen in detail bespreken om te helpen bij emotionele verwerking. Alle PE-sessies worden op geluidsband opgenomen. Deelnemers zullen zelfstandig naar de tapes van hun sessies luisteren om verder te helpen bij de emotionele verwerking. Personen die zijn toegewezen om MA te krijgen, krijgen de eerste 6 weken geen therapie. Aan het einde van deze eerste fase krijgen ze CPT of PE als ze nog steeds voldoen aan de diagnostische criteria voor PTSS. Symptomen van PTSS, schuld- en schaamtegevoelens en algehele perceptie van zichzelf en de omgeving zullen worden beoordeeld bij aanvang, na de behandeling en bij vervolgbezoeken 3, 6 en 9 maanden na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63121-4499
        • Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van ten minste één incident van verkrachting
  • Gediagnosticeerd met posttraumatische stressstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Verkrachting vond plaats vóór de leeftijd van 13 jaar en werd gepleegd door een familielid
  • De verkrachting is gepleegd door een echtgenoot die momenteel in hetzelfde huishouden woont
  • Psychose
  • Geestelijke achterstand
  • Huidige pathologie die symptomen van posttraumatische stressstoornis kan compliceren
  • Momenteel suïcidaal of parasuïcidaal
  • Momenteel verslaafd aan drugs of alcohol
  • Analfabeet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Symptomen van posttraumatische stressstoornis; gemeten direct na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gevoelens van schuld en schaamte; gemeten direct na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden na de behandeling
Algehele perceptie van zichzelf en omgeving; gemeten direct na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1994

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH051509-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR AT-AS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren