- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00239772
Cognitieve verwerkingstherapie versus langdurige blootstelling voor de behandeling van vrouwen met posttraumatische stressstoornis veroorzaakt door seksueel geweld
Cognitieve processen bij PTSS: behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PTSS is een psychiatrische stoornis die kan optreden na blootstelling aan een traumatische gebeurtenis waarbij ernstig lichamelijk letsel is opgetreden of werd bedreigd. PTSS wordt gekenmerkt door duidelijke biologische veranderingen en psychologische symptomen. Veel mensen met PTSS herbeleven het trauma herhaaldelijk in de vorm van flashback-episodes, herinneringen, nachtmerries of beangstigende gedachten. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van cognitieve verwerkingstherapie (CPT) versus langdurige blootstellingstherapie bij de behandeling van vrouwen met PTSS veroorzaakt door aanranding.
Deelnemers aan dit enkelblinde onderzoek worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie aandoeningen: CPT, langdurige blootstellingstherapie (PE) of minimale aandacht (MA). Personen die zijn toegewezen om CPT te ontvangen, zullen gedurende 6 weken tweemaal per week therapiesessies bijwonen. Elke sessie duurt 1 uur, behalve sessie 4 en 5, die 1,5 uur duren. CPT zal zich richten op het helpen van elk individu om nauwkeurige herinneringen aan de traumatische gebeurtenis te verwerken en om alle herinneringen te verwerken die niet volledig kunnen worden genegeerd of weer volledig in hun denken kunnen worden geïntegreerd. Ook opgenomen in CPT zal een blootstellingscomponent zijn, waarin deelnemers worden aangemoedigd om zich de traumatische gebeurtenis te herinneren en eventuele emoties te ervaren die ermee verbonden zijn. Deelnemers die zijn toegewezen om PE-therapie te ontvangen, zullen een eerste therapiesessie van 1 uur bijwonen, gevolgd door 4 weken extra sessies die twee keer per week bijeenkomen. Elk van deze 8 sessies duurt 1,5 uur. PE zal orale blootstelling met zich meebrengen zonder wijziging van de cognities van de deelnemer. Deelnemers zullen tijdens elke sessie hun traumatische ervaringen in detail bespreken om te helpen bij emotionele verwerking. Alle PE-sessies worden op geluidsband opgenomen. Deelnemers zullen zelfstandig naar de tapes van hun sessies luisteren om verder te helpen bij de emotionele verwerking. Personen die zijn toegewezen om MA te krijgen, krijgen de eerste 6 weken geen therapie. Aan het einde van deze eerste fase krijgen ze CPT of PE als ze nog steeds voldoen aan de diagnostische criteria voor PTSS. Symptomen van PTSS, schuld- en schaamtegevoelens en algehele perceptie van zichzelf en de omgeving zullen worden beoordeeld bij aanvang, na de behandeling en bij vervolgbezoeken 3, 6 en 9 maanden na de behandeling.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63121-4499
- Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van ten minste één incident van verkrachting
- Gediagnosticeerd met posttraumatische stressstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Verkrachting vond plaats vóór de leeftijd van 13 jaar en werd gepleegd door een familielid
- De verkrachting is gepleegd door een echtgenoot die momenteel in hetzelfde huishouden woont
- Psychose
- Geestelijke achterstand
- Huidige pathologie die symptomen van posttraumatische stressstoornis kan compliceren
- Momenteel suïcidaal of parasuïcidaal
- Momenteel verslaafd aan drugs of alcohol
- Analfabeet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Symptomen van posttraumatische stressstoornis; gemeten direct na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Gevoelens van schuld en schaamte; gemeten direct na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden na de behandeling
|
|
Algehele perceptie van zichzelf en omgeving; gemeten direct na de behandeling en 3, 6 en 9 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH051509-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR AT-AS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .