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Thérapie de traitement cognitif versus exposition prolongée pour traiter les femmes atteintes d'un trouble de stress post-traumatique provoqué par une agression sexuelle

4 juin 2014 mis à jour par: University of Missouri, St. Louis

Processus cognitifs dans le SSPT : traitement

Cette étude évaluera l'efficacité de la thérapie de traitement cognitif par rapport à la thérapie d'exposition prolongée dans le traitement des femmes souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) provoqué par une agression sexuelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le TSPT est un trouble psychiatrique qui peut survenir à la suite d'une exposition à un événement traumatisant au cours duquel une blessure physique grave s'est produite ou a été menacée. Le SSPT est marqué par des changements biologiques clairs ainsi que par des symptômes psychologiques. De nombreuses personnes atteintes de SSPT revivent à plusieurs reprises le traumatisme sous la forme d'épisodes de flashback, de souvenirs, de cauchemars ou de pensées effrayantes. Cette étude évaluera l'efficacité de la thérapie de traitement cognitif (CPT) par rapport à la thérapie d'exposition prolongée dans le traitement des femmes atteintes de SSPT provoquées par une agression sexuelle.

Les participants à cette étude en simple aveugle seront assignés au hasard à l'une des trois conditions suivantes : CPT, thérapie d'exposition prolongée (PE) ou attention minimale (MA). Les personnes affectées au CPT assisteront à des séances de thérapie deux fois par semaine pendant 6 semaines. Chaque session durera 1h, sauf les sessions 4 et 5 qui dureront 1h30. CPT se concentrera sur l'aide à chaque individu pour traiter des souvenirs précis de l'événement traumatique et pour travailler sur tous les souvenirs qui ne peuvent pas être complètement ignorés, ni complètement réintégrés dans leur pensée. Le CPT comprendra également une composante d'exposition, dans laquelle les participants seront encouragés à se souvenir de l'événement traumatisant et à ressentir toutes les émotions qui y sont liées. Les participants affectés à la thérapie EP assisteront à une première séance de thérapie d'une heure, suivie de 4 semaines de séances supplémentaires qui se réuniront deux fois par semaine. Chacune de ces 8 séances durera 1h30. L'EP entraînera une exposition orale sans modification des cognitions du participant. Les participants discuteront en détail de leurs expériences traumatisantes au cours de chaque session pour faciliter le traitement émotionnel. Toutes les séances d'EP seront enregistrées sur bande audio. Les participants écouteront les enregistrements de leurs sessions par eux-mêmes pour aider davantage au traitement émotionnel. Les personnes affectées à l'AM ne recevront aucun traitement pendant les 6 premières semaines. À la fin de cette phase initiale, ils seront affectés pour recevoir soit CPT ou PE s'ils répondent toujours aux critères de diagnostic du SSPT. Les symptômes du SSPT, les sentiments de culpabilité et de honte et la perception globale de soi et de l'environnement seront évalués au départ, après le traitement et lors des visites de suivi à 3, 6 et 9 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63121-4499
        • Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'au moins un cas de viol
  • Diagnostiqué avec un trouble de stress post-traumatique

Critère d'exclusion:

  • Le viol a eu lieu avant l'âge de 13 ans et a été commis par un membre de la famille
  • Le viol a été commis par un conjoint qui vit actuellement dans le même ménage
  • Psychose
  • Retard mental
  • Pathologie actuelle pouvant compliquer les symptômes du trouble de stress post-traumatique
  • Actuellement suicidaire ou parasuicidaire
  • Actuellement dépendant à la drogue ou à l'alcool
  • Analphabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Symptômes du trouble de stress post-traumatique ; mesuré immédiatement après le traitement et à 3, 6 et 9 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Sentiments de culpabilité et de honte; mesuré immédiatement après le traitement et à 3, 6 et 9 mois après le traitement
Perception globale de soi et de son environnement ; mesuré immédiatement après le traitement et à 3, 6 et 9 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1994

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2005

Première publication (Estimation)

17 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH051509-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR AT-AS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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