- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00239772
Thérapie de traitement cognitif versus exposition prolongée pour traiter les femmes atteintes d'un trouble de stress post-traumatique provoqué par une agression sexuelle
Processus cognitifs dans le SSPT : traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le TSPT est un trouble psychiatrique qui peut survenir à la suite d'une exposition à un événement traumatisant au cours duquel une blessure physique grave s'est produite ou a été menacée. Le SSPT est marqué par des changements biologiques clairs ainsi que par des symptômes psychologiques. De nombreuses personnes atteintes de SSPT revivent à plusieurs reprises le traumatisme sous la forme d'épisodes de flashback, de souvenirs, de cauchemars ou de pensées effrayantes. Cette étude évaluera l'efficacité de la thérapie de traitement cognitif (CPT) par rapport à la thérapie d'exposition prolongée dans le traitement des femmes atteintes de SSPT provoquées par une agression sexuelle.
Les participants à cette étude en simple aveugle seront assignés au hasard à l'une des trois conditions suivantes : CPT, thérapie d'exposition prolongée (PE) ou attention minimale (MA). Les personnes affectées au CPT assisteront à des séances de thérapie deux fois par semaine pendant 6 semaines. Chaque session durera 1h, sauf les sessions 4 et 5 qui dureront 1h30. CPT se concentrera sur l'aide à chaque individu pour traiter des souvenirs précis de l'événement traumatique et pour travailler sur tous les souvenirs qui ne peuvent pas être complètement ignorés, ni complètement réintégrés dans leur pensée. Le CPT comprendra également une composante d'exposition, dans laquelle les participants seront encouragés à se souvenir de l'événement traumatisant et à ressentir toutes les émotions qui y sont liées. Les participants affectés à la thérapie EP assisteront à une première séance de thérapie d'une heure, suivie de 4 semaines de séances supplémentaires qui se réuniront deux fois par semaine. Chacune de ces 8 séances durera 1h30. L'EP entraînera une exposition orale sans modification des cognitions du participant. Les participants discuteront en détail de leurs expériences traumatisantes au cours de chaque session pour faciliter le traitement émotionnel. Toutes les séances d'EP seront enregistrées sur bande audio. Les participants écouteront les enregistrements de leurs sessions par eux-mêmes pour aider davantage au traitement émotionnel. Les personnes affectées à l'AM ne recevront aucun traitement pendant les 6 premières semaines. À la fin de cette phase initiale, ils seront affectés pour recevoir soit CPT ou PE s'ils répondent toujours aux critères de diagnostic du SSPT. Les symptômes du SSPT, les sentiments de culpabilité et de honte et la perception globale de soi et de l'environnement seront évalués au départ, après le traitement et lors des visites de suivi à 3, 6 et 9 mois après le traitement.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63121-4499
- Center for Trauma and Recovery, University of Missouri - St. Louis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'au moins un cas de viol
- Diagnostiqué avec un trouble de stress post-traumatique
Critère d'exclusion:
- Le viol a eu lieu avant l'âge de 13 ans et a été commis par un membre de la famille
- Le viol a été commis par un conjoint qui vit actuellement dans le même ménage
- Psychose
- Retard mental
- Pathologie actuelle pouvant compliquer les symptômes du trouble de stress post-traumatique
- Actuellement suicidaire ou parasuicidaire
- Actuellement dépendant à la drogue ou à l'alcool
- Analphabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Symptômes du trouble de stress post-traumatique ; mesuré immédiatement après le traitement et à 3, 6 et 9 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Sentiments de culpabilité et de honte; mesuré immédiatement après le traitement et à 3, 6 et 9 mois après le traitement
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Perception globale de soi et de son environnement ; mesuré immédiatement après le traitement et à 3, 6 et 9 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia A. Resick, PhD, National Center for PTSD, Women's Health Sciences Division
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH051509-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR AT-AS
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