Studie ženských kondomů na Madagaskaru

Tato třífázová studie zkoumala způsoby, jak zlepšit služby prevence pohlavně přenosných chorob mezi komerčními sexuálními pracovnicemi. Tato studie byla provedena stejným způsobem na dvou místech (Tamatave a Antananarivo) na Madagaskaru. Testovalo se, zda propagace kondomu prostřednictvím komunitního poradenství nebo klinického poradenství vede ke zvýšené úrovni ochrany u vysoce rizikových sexuálních aktů a následnému snížení míry infekce STI.

Ve fázi I byly ženy na každém pracovišti náhodně rozděleny do studijního ramene, které dostávalo komunitní podporu mužských kondomů, nebo studijního ramene, které dostávalo komunitní komunitní podporu mužských kondomů doplněné klinickým poradenstvím. Randomizace byla provedena použitím postupně očíslovaných zapečetěných, neprůhledných obálek obsahujících skupinové přiřazení. Randomizační seznam byl stratifikován podle místa studie. Fáze I začala základním měřením mužského kondomu a prevalence STI. Účastníci se vraceli třikrát ve dvouměsíčních intervalech za účelem sledování. Při každé návštěvě byly provedeny osobní rozhovory s cílem odhadnout podíl chráněných sexuálních aktů. Pouze při třetí návštěvě byli účastníci testováni na gonokokové, chlamydiové a trichomonální infekce. Toto spoléhání se na kombinaci biologických a behaviorálních výsledků pomohlo snížit jakoukoli zaujatost způsobenou vlastními omezeními kteréhokoli z těchto opatření.

Polovina žen, které dokončily fázi I na každém místě, byla poté randomizována do ramene studie fáze II, kde byla provedena komunitní podpora mužských a ženských kondomů, zatímco druhá polovina vstoupila do fáze II a obdržela stejnou komunitní podporu mužských a ženských kondomů doplněnou o poradenství na klinikách. Toto sekvenční randomizační schéma umožnilo měřit krátkodobý (do 6 měsíců) účinek klinického poradenství na používání mužských kondomů a prevalenci STI a krátkodobý účinek klinického poradenství na používání mužských kondomů + ženských kondomů a STI. prevalence. Byl použit podobný proces sběru dat s měřením používání mužských a ženských kondomů ve všech třech návštěvách a testování STI pouze při třetí návštěvě.

Ve fázi III byli účastníci sledováni dalších 6 měsíců ve stejné intervenční skupině, do které byli zařazeni na začátku fáze II, aby se posoudily střednědobé dopady ženského kondomu poté, co měly účastnice šanci si zvyknout. k ženskému kondomu.