Madagaskar vrouwencondoomstudie

In dit driefasenonderzoek is onderzocht hoe de dienstverlening ter voorkoming van soa's onder commerciële sekswerkers kan worden verbeterd. Deze studie werd op identieke wijze uitgevoerd op twee locaties (Tamatave en Antananarivo) in Madagaskar. Het testte of condoompromotie via gemeenschapsgerichte counseling of kliniekgebaseerde counseling leidt tot een hoger beschermingsniveau bij seksuele handelingen met een hoog risico en een daaropvolgende afname van het aantal soa-infecties.

In Fase I werden vrouwen op elke locatie willekeurig toegewezen aan een onderzoeksarm die een gemeenschapsgebaseerde condoompromotie-interventie voor mannen ontving, of een onderzoeksarm die gemeenschapsgebaseerde condoompromotie voor mannen ontving, aangevuld met klinische counseling. Randomisatie werd bereikt door het gebruik van opeenvolgend genummerde verzegelde, ondoorzichtige enveloppen die de groepsopdracht bevatten. De randomisatielijst was gestratificeerd per onderzoekslocatie. Fase I begon met nulmetingen van condoomgebruik bij mannen en soa-prevalentie. Deelnemers kwamen drie keer terug, met tussenpozen van twee maanden, voor follow-up. Bij elk bezoek werden persoonlijke interviews gehouden om het aandeel van beschermde seksuele handelingen in te schatten. Alleen bij het derde bezoek werden de deelnemers getest op gonokokken-, chlamydia- en trichomonale infecties. Deze afhankelijkheid van een combinatie van biologische en gedragsresultaten hielp om eventuele vooringenomenheid te verminderen die werd veroorzaakt door de inherente beperkingen van elk van deze maatregelen afzonderlijk.

De helft van de vrouwen die Fase I op elke locatie voltooiden, werd vervolgens gerandomiseerd naar een Fase II-studiearm die een gemeenschapsgerichte promotie-interventie voor mannen- en vrouwencondooms ontving, terwijl de andere helft Fase II inging en dezelfde gemeenschapsgebaseerde promotie voor mannen- en vrouwencondooms kreeg, aangevuld met counseling op basis van klinieken. Met dit sequentiële randomisatieschema kon het kortetermijneffect (binnen 6 maanden) worden gemeten van counseling in de kliniek op het gebruik van condooms bij mannen en de soa-prevalentie, en het kortetermijneffect van counseling in de kliniek op het gebruik van mannencondoom + vrouwencondoom en soa. prevalentie. Er werd een soortgelijk gegevensverzamelingsproces gebruikt, met meting van condoomgebruik door mannen en vrouwen bij alle drie de bezoeken en soa-testen alleen bij het derde bezoek.

In Fase III werden de deelnemers gedurende nog eens 6 maanden gevolgd in dezelfde interventiegroep waarin ze aan het begin van Fase II waren ingedeeld, om de effecten van het vrouwencondoom op middellange termijn te beoordelen, nadat de deelnemers de kans hadden gekregen om eraan te wennen naar het vrouwencondoom.