Studio del preservativo femminile del Madagascar

Questo studio in tre fasi ha esaminato i modi per migliorare i servizi per la prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili tra le lavoratrici del sesso. Questo studio è stato condotto in modo identico in due siti (Tamatave e Antananarivo) in Madagascar. Ha testato se la promozione del preservativo attraverso la consulenza a livello di comunità o la consulenza clinica porta a un maggiore livello di protezione tra gli atti sessuali ad alto rischio e una conseguente diminuzione dei tassi di infezione da malattie sessualmente trasmissibili.

Nella fase I, le donne di ciascun sito sono state assegnate in modo casuale a un braccio di studio che riceveva un intervento di promozione del preservativo maschile basato sulla comunità o a un braccio di studio che riceveva la promozione del preservativo maschile basata sulla comunità integrata con consulenza clinica. La randomizzazione è stata ottenuta mediante l'uso di buste sigillate e opache numerate in sequenza contenenti l'assegnazione di gruppo. L'elenco di randomizzazione è stato stratificato per sede dello studio. La fase I è iniziata con la misurazione di base dell'uso del preservativo maschile e della prevalenza di IST. I partecipanti sono tornati tre volte, a intervalli di due mesi, per il follow-up. Ad ogni visita, sono state condotte interviste faccia a faccia per stimare la proporzione di atti sessuali protetti. Solo alla terza visita, i partecipanti sono stati testati per infezioni gonococciche, da clamidia e da tricomonia. Questa dipendenza da una combinazione di esiti biologici e comportamentali ha contribuito a ridurre qualsiasi distorsione causata dai limiti intrinseci di una di queste misure da sola.

La metà delle donne che hanno completato la Fase I in ciascun centro è stata quindi randomizzata a un braccio di studio di Fase II che ha ricevuto un intervento di promozione del preservativo maschile e femminile basato sulla comunità, mentre l'altra metà è entrata nella Fase II ricevendo la stessa promozione del preservativo maschile e femminile basata sulla comunità integrata con consulenza clinica. Questo schema di randomizzazione sequenziale ha permesso di misurare l'effetto a breve termine (entro 6 mesi) della consulenza clinica sull'uso del preservativo maschile e sulla prevalenza di IST e l'effetto a breve termine della consulenza clinica sull'uso di preservativo maschile + preservativo femminile e IST prevalenza. È stato utilizzato un processo di raccolta dati simile, con la misurazione dell'uso del preservativo maschile e femminile in tutte e tre le visite e il test STI solo nella terza visita.

Nella Fase III, i partecipanti sono stati seguiti per altri 6 mesi, nello stesso gruppo di intervento a cui erano stati assegnati all'inizio della Fase II, per valutare gli impatti a medio termine del preservativo femminile, dopo che i partecipanti hanno avuto la possibilità di abituarsi al preservativo femminile.