马达加斯加女用避孕套研究

这项分三阶段的研究探讨了在商业性工作者中改进服务以预防性传播感染的方法。 这项研究是在马达加斯加的两个地点（塔马塔夫和塔那那利佛）以相同的方式进行的。 它测试了通过基于社区的咨询或基于诊所的咨询推广安全套是否会导致对高风险性行为的保护水平提高以及随后 STI 感染率的降低。

在第一阶段，每个地点的女性被随机分配到接受基于社区的男用安全套推广干预的研究组，或接受基于社区的男用安全套推广并辅以诊所咨询的研究组。 随机化是通过使用包含组别分配的按顺序编号的密封不透明信封完成的。 随机列表按研究地点分层。 第一阶段从男用安全套使用和性传播感染流行率的基线测量开始。 参与者每隔两个月返回 3 次进行随访。 在每次访问中，都进行了面对面的访谈，以估计受保护的性行为的比例。 仅在第三次就诊时，参与者接受了淋球菌、衣原体和毛滴虫感染检测。 这种对生物学和行为结果相结合的依赖有助于减少由这些措施中的任何一种本身的固有局限性带来的任何偏见。

在每个站点完成第一阶段的一半女性随后被随机分配到第二阶段研究组，接受基于社区的男性和女性安全套推广干预，而另一半进入第二阶段接受相同的基于社区的男性和女性安全套推广，并辅以基于诊所的咨询。 这种序贯随机化方案允许测量基于诊所的咨询对男用避孕套使用和 STI 流行率的短期（6 个月内）影响，以及基于诊所的咨询对男用避孕套 + 女用避孕套使用和 STI 的短期影响患病率。 使用了类似的数据收集过程，在所有三次访问中测量男性和女性安全套的使用情况，并且仅在第三次访问中进行 STI 测试。

在第三阶段，参与者在第二阶段开始时被分配到的同一干预组中又被随访 6 个月，以评估女用避孕套的中期影响，参与者有机会习惯之后到女用避孕套。