Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Madagaszkár női óvszer tanulmány

2006. január 4. frissítette: FHI 360

A férfi és női óvszer népszerűsítésének hatásának mérése a kereskedelmi szexmunkások körében Madagaszkáron

A tanulmány célja a férfi és női óvszer népszerűsítése a nemi úton terjedő fertőzések előfordulására, valamint a szexmunkások és partnereik általi óvszerhasználatra gyakorolt ​​hatásának mérésére szolgált. Azt is megvizsgálta, hogy a tervezett felhasználók oktatásának és támogatásának intenzitása befolyásolta-e e módszerek elfogadását és tartós használatát.

A tanulmány elsődleges célja a következő volt:

  1. A közösségi alapú férfi és női óvszer-promóció klinikai tanácsadással történő kiegészítésének hatásának tesztelése, a magas kockázatú szexuális aktusok védelmi szintje és az STI prevalencia szempontjából.

    A tanulmány másodlagos céljai a következők voltak:

  2. A védett szexuális aktusok arányának rövid és középtávú változásának nyomon követése a kereskedelmi szexmunkások körében, miután a női óvszert hozzáadták a férfi óvszerelosztó rendszerhez.
  3. Az STI prevalencia rövid és középtávú változásainak vizsgálata, amikor a női óvszert hozzáadják a férfi óvszerelosztó rendszerhez.
  4. A női óvszer promóciójának a meglévő férfi óvszerelosztó rendszerekhez való hozzáadásának növekvő költséghatékonyságának mérése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a három szakaszból álló tanulmány azt vizsgálta, hogyan lehet javítani a nemi úton terjedő betegségek megelőzésére szolgáló szolgáltatásokat a kereskedelmi szexmunkások körében. Ezt a vizsgálatot azonos módon két helyszínen (Tamatave és Antananarivo) végezték Madagaszkáron. Azt vizsgálta, hogy az óvszer közösségi alapú vagy klinikai tanácsadáson keresztül történő promóciója növeli-e a védelmet a magas kockázatú szexuális aktusok körében, és ezt követően csökkenti-e az STI fertőzések arányát.

Az I. fázisban a nőket minden helyszínen véletlenszerűen besorolták egy vizsgálati csoportba, amely közösségi alapú férfi óvszer-promócióban részesült, vagy egy olyan vizsgálati csoportba, amely közösségi alapú férfi óvszer promócióban részesült, klinikai tanácsadással kiegészítve. A véletlenszerűsítést sorszámmal ellátott, lezárt, átlátszatlan borítékok használatával végeztük, amelyek a csoport hozzárendelését tartalmazták. A randomizációs listát vizsgálati helyszín szerint rétegezték. Az I. fázis a férfi óvszerhasználat és az STI prevalencia kiindulási mérésével kezdődött. A résztvevők háromszor, két hónapos időközönként tértek vissza nyomon követésre. Minden látogatás alkalmával személyes interjúkat készítettek a védett szexuális aktusok arányának becslésére. Csak a harmadik látogatás alkalmával a résztvevőket gonococcus-, chlamydia- és trichomonális fertőzésekre tesztelték. Ez a biológiai és viselkedési eredmények kombinációjára való támaszkodás segített csökkenteni minden olyan torzítást, amelyet ezeknek az intézkedéseknek önmagában a korlátai okoztak.

Az egyes helyszíneken az I. fázist befejező nők felét ezután véletlenszerűen besorolták a II. fázisú vizsgálati ágba, amely közösségi alapú férfi és női óvszer-promóciós beavatkozást kapott, míg a másik fele a II. fázisba lépett, és ugyanazt a közösségi alapú férfi és női óvszer promóciót kapta klinika alapú tanácsadás. Ez a szekvenciális randomizációs séma lehetővé tette a klinikai tanácsadás rövid távú (6 hónapon belüli) hatásának mérését a férfi óvszerhasználatra és az STI prevalenciájára, valamint a klinikai tanácsadás rövid távú hatását a férfi óvszer + női óvszer használatára és az STI-re. elterjedtsége. Hasonló adatgyűjtési eljárást alkalmaztak, a férfi és női óvszerhasználat mérésével mindhárom viziten, és STI-teszttel csak a harmadik viziten.

A III. fázisban a résztvevőket további 6 hónapig követték ugyanabban az intervenciós csoportban, amelybe a II. fázis elején beosztották őket, hogy felmérjék a női óvszer középtávú hatásait, miután a résztvevőknek lehetőségük volt megszokni. a női óvszerhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

1000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antananarivo, Madagaszkár
        • Isotry Health Center
      • Tamatave, Madagaszkár
        • Dispensaire Kelly

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok: Felnőtt női szexmunkások a két telephelyről

Kizárási kritériumok: Nincs megadva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Oktatás/Tanácsadás/Képzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Védőszerek használata (férfi és női óvszer)
STI-k

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Paul Feldblum, PhD, FHI 360
  • Tanulmányi szék: Theresa Hatzell, PhD, MPH, FHI 360
  • Kutatásvezető: Kathleen Van Damme, MD, FHI 360

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. február 1.

A tanulmány befejezése

2003. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2003. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai tanácsadás

3
Iratkozz fel