Madagaskar kvinnlig kondomstudie

Denna trefasiga studie undersökte sätt att förbättra tjänsterna för att förebygga sexuellt överförbara sjukdomar bland kommersiella sexarbetare. Denna studie genomfördes på identiskt sätt på två platser (Tamatave och Antananarivo) på Madagaskar. Den testade huruvida främjande av kondom genom samhällsbaserad rådgivning eller klinikbaserad rådgivning leder till en ökad skyddsnivå bland högrisksexhandlingar och en efterföljande minskning av antalet STI-infektioner.

I fas I tilldelades kvinnor på varje plats slumpmässigt till en studiearm som fick en gemenskapsbaserad manlig kondomfrämjande intervention, eller en studiearm som fick gemenskapsbaserad manlig kondomkampanj kompletterad med klinikbaserad rådgivning. Randomisering åstadkoms genom användning av sekventiellt numrerade förseglade, ogenomskinliga kuvert som innehöll gruppuppgiften. Randomiseringslistan stratifierades efter studieplats. Fas I började med baslinjemätning av manlig kondomanvändning och STI-prevalens. Deltagarna återvände tre gånger, med två månaders intervall, för uppföljning. Vid varje besök genomfördes öga mot öga intervjuer för att uppskatta andelen skyddade sexhandlingar. Endast vid det tredje besöket testades deltagarna för gonokock-, klamydia- och trikomonala infektioner. Detta beroende av en kombination av biologiska och beteendemässiga resultat bidrog till att minska eventuella fördomar som orsakades av de inneboende begränsningarna för någon av dessa åtgärder på egen hand.

Hälften av kvinnorna som slutförde Fas I på varje plats randomiserades sedan till en fas II-studiearm som fick en gemenskapsbaserad manlig och kvinnlig kondomfrämjande intervention, medan den andra hälften gick in i Fas II och fick samma gemenskapsbaserade manliga och kvinnliga kondomkampanjer kompletterade med klinikbaserad rådgivning. Detta sekventiella randomiseringsschema gjorde det möjligt att mäta den kortsiktiga (inom 6 månader) effekten av klinikbaserad rådgivning på manlig kondomanvändning och STI-prevalens, och den kortsiktiga effekten av klinikbaserad rådgivning på manlig kondom + kvinnlig kondomanvändning och STI utbredning. En liknande datainsamlingsprocess användes, med mätning av manlig och kvinnlig kondomanvändning vid alla tre besöken, och STI-testning endast vid det tredje besöket.

I fas III följdes deltagarna i ytterligare 6 månader, i samma interventionsgrupp som de tilldelades i början av fas II, för att bedöma effekterna på medellång sikt av kvinnlig kondom, efter att deltagarna hade en chans att vänja sig till den kvinnliga kondomen.