Étude sur le préservatif féminin à Madagascar

Cette étude en trois phases a examiné les moyens d'améliorer les services de prévention des IST chez les professionnel(le)s du sexe. Cette étude a été menée de manière identique sur deux sites (Tamatave et Antananarivo) à Madagascar. Il a testé si la promotion du préservatif par le biais de conseils communautaires ou de conseils en clinique conduit à un niveau accru de protection parmi les actes sexuels à haut risque et à une diminution subséquente des taux d'infection par les IST.

Dans la phase I, les femmes de chaque site ont été assignées au hasard à un groupe d'étude bénéficiant d'une intervention communautaire de promotion du préservatif masculin, ou à un groupe d'étude bénéficiant d'une promotion communautaire du préservatif masculin complétée par des conseils en clinique. La randomisation a été accomplie par l'utilisation d'enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement contenant l'affectation de groupe. La liste de randomisation a été stratifiée par site d'étude. La phase I a commencé par une mesure de base de l'utilisation du préservatif masculin et de la prévalence des IST. Les participants sont revenus trois fois, à deux mois d'intervalle, pour un suivi. A chaque visite, des entretiens en face à face ont été menés pour estimer la proportion d'actes sexuels protégés. Lors de la troisième visite seulement, les participants ont été testés pour les infections gonococciques, chlamydiales et trichomonales. Cette dépendance à l'égard d'une combinaison de résultats biologiques et comportementaux a contribué à réduire tout biais causé par les limites inhérentes à l'une ou l'autre de ces mesures.

La moitié des femmes ayant terminé la phase I sur chaque site ont ensuite été randomisées dans un bras de l'étude de phase II recevant une intervention communautaire de promotion des préservatifs masculins et féminins, tandis que l'autre moitié est entrée en phase II recevant la même promotion communautaire des préservatifs masculins et féminins complétée par consultation en clinique. Ce schéma de randomisation séquentielle a permis de mesurer l'effet à court terme (dans les 6 mois) du conseil en clinique sur l'utilisation du préservatif masculin et la prévalence des IST, et l'effet à court terme du conseil en clinique sur l'utilisation du préservatif masculin + du préservatif féminin et sur les IST. prévalence. Un processus de collecte de données similaire a été utilisé, avec une mesure de l'utilisation des préservatifs masculins et féminins lors des trois visites et un dépistage des IST lors de la troisième visite uniquement.

Dans la phase III, les participantes ont été suivies pendant 6 mois supplémentaires, dans le même groupe d'intervention auquel elles avaient été assignées au début de la phase II, pour évaluer les impacts à moyen terme du préservatif féminin, après que les participantes aient eu la chance de s'habituer au préservatif féminin.