Suplementace železa u schistosomiázy a programů kontroly helmintů přenášených půdou v Zambii
Cíle této studie jsou:
- stanovit míru pokrytí týdenní suplementace železem u dětí v intervenčních školách po dobu devíti měsíců
- zdokumentovat jakékoli vedlejší účinky týdenního doplňování železa u dětí v intervenčních školách po dobu devíti měsíců posoudit proveditelnost začlenění týdenního programu doplňování železa do běžné školní činnosti v intervenčních školách určit míru přijatelnosti a podpory programu doplňování železa personál ve zdravotním středisku, které je nejblíže intervenčním školám
- porovnat účinnost praziquantelu a reinfekci schistosomiázy u dětí v intervenčních školách s dětmi v kontrolních školách po zavedení týdenní suplementace železa po dobu devíti měsíců
- určit dopad týdenní suplementace železa na hladiny hemoglobinu u dětí v intervenčních školách a porovnat s dětmi v kontrolních školách po dobu devíti měsíců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anémie z nedostatku železa je společným jmenovatelem jak schistosomiázy, tak helmintů přenášených půdou. Zdá se, že nedostatek železa ovlivňuje imunitní odpověď proti schistosomům a střevním helmintům. Z toho tedy vyplývá, že korekce anémie z nedostatku železa zlepší účinnost anthelmintik, jako je praziquantel (proti schistosomiáze) a albendazolu (proti hlístům přenášeným půdou) a schopnost imunitního systému hostitele odolávat reinfekci schistosomami a hlísty přenášenými půdou.
Cílem této studie je identifikovat faktory nezbytné pro úspěšný týdenní program suplementace železa u schistosomiázy a programů kontroly helmintů přenášených půdou. Kromě toho bude studován vliv týdenního programu suplementace železa na hladinu hemoglobinu, účinnost praziquantelu a reinfekci schistosomiázy.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nchelenge district
-
Kenani, Nchelenge district, Zambie
- Kenani and Chandwe School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: všichni školáci ve 2. a 3. ročníku na čtyřech vybraných školách -
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vzorky moči vyšetřené na schistsoma haematobium v měsíci 0, 3, 6 a 9
|
|
Vzorky stolice vyšetřeny na schistsoma mansoni v 0., 3., 6. a 9. mont
|
|
Vzorky krve vyšetřeny na hladinu hemoglobinu mont 0 a měsíc 9
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
nevolnost
|
|
zvracení
|
|
bolest břicha
|
|
Jakékoli vedlejší účinky suplementace železem, měřené každý týden po dobu prvních několika týdnů po zahájení léčby. Měřeno dne:
|
|
- bolest hlavy
|
|
slabost těla
|
|
průjem
|
|
ostatní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRP-ZM-VM-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .