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ザンビアにおける住血吸虫症および土壌感染蠕虫防除プログラムにおける鉄補給

この調査の目的は次のとおりです。

  • 介入学校の子供たちの毎週の鉄補給のカバー率を9か月間確立する
  • 介入学校の子供たちの毎週の鉄補給の副作用を 9 か月間記録する 毎週の鉄補給プログラムを介入学校の通常の学校活動に組み込むことの実現可能性を評価する介入学校に最も近い保健センターのスタッフ
  • 介入学校の子供たちのプラジカンテルの有効性と住血吸虫症の再感染を、9か月間にわたって毎週の鉄補給を導入した後の対照学校の子供たちと比較する
  • 介入学校の子供たちのヘモグロビンレベルに対する毎週の鉄補給の影響を決定し、9か月間にわたって対照学校の子供たちと比較する

調査の概要

詳細な説明

鉄欠乏性貧血は、住血吸虫症と土壌伝染性蠕虫の両方の共通点です。 鉄欠乏症は、住血吸虫および腸内蠕虫に対する免疫応答に影響を与えるようです。 したがって、鉄欠乏性貧血を是正すると、プラジカンテル(住血吸虫症に対する)やアルベンダゾール(土壌伝染性蠕虫に対する)などの駆虫薬の有効性と、住血吸虫および土壌伝染性蠕虫による再感染に抵抗する宿主免疫系の能力が向上します。

この研究の目的は、住血吸虫症における毎週の鉄補給プログラムと土壌感染蠕虫制御プログラムを成功させるために必要な要因を特定することです。 さらに、毎週の鉄補給プログラムのヘモグロビンレベル、プラジカンテルの有効性、および住血吸虫症の再感染の影響が研究されます。

研究の種類

介入

入学

480

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nchelenge district
      • Kenani、Nchelenge district、ザンビア
        • Kenani and Chandwe School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: 4 つの選択された学校の 2 年生と 3 年生のすべての学童 -

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
尿サンプルは、0、3、6、および 9 か月目に住血吸虫について検査されました
モント0、3、6、および9でマンソン住血吸虫について検査された便サンプル
月 0 および月 9 のヘモグロビン レベルについて検査された血液サンプル

二次結果の測定

結果測定
吐き気
嘔吐
腹痛
治療開始後最初の 4 週間、毎週測定される鉄補給の副作用。測定:
- 頭痛
体の弱さ
下痢
その他

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc.、Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

研究の完了

2006年4月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月30日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SRP-ZM-VM-04

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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