- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00276224
Jerntilskud ved skistosomiasis og jordoverførte helminths kontrolprogrammer i Zambia
Formålet med denne undersøgelse er:
- at fastlægge dækningsgraden for ugentligt jerntilskud hos børn i interventionsskoler over en periode på ni måneder
- dokumentere eventuelle bivirkninger af ugentligt jerntilskud blandt børn i interventionsskoler over en periode på ni måneder vurderer gennemførligheden af at inkorporere det ugentlige jerntilskudsprogram i den normale skoleaktivitet i interventionsskoler bestemmer omfanget af accept og støtte til jerntilskudsprogrammet pr. personale på sundhedscentret nærmest indsatsskolerne
- sammenligne praziquantel-effekten og schistosomiasis-reinfektion hos børn i interventionsskoler med den hos børn i kontrolskoler efter indførelsen af ugentlig jerntilskud over en periode på ni måneder
- bestemme virkningen af ugentligt jerntilskud på hæmoglobinniveauer hos børn i interventionsskoler og sammenligne med børn i kontrolskoler over en periode på ni måneder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Jernmangelanæmi er en fællesnævner for både schistosomiasis og jordoverførte helminths. Jernmangel ser ud til at påvirke immunresponset mod schistosomer og tarmhelminter. Det følger derfor, at korrigering af jernmangelanæmien vil forbedre effektiviteten af anthelmintika såsom praziquantel (mod schistosomiasis) og albendazol (mod jordoverførte helminths) og værtens immunsystems evne til at modstå geninfektion med schistosomer og jordoverførte helminths.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere faktorer, der er nødvendige for et vellykket ugentligt jerntilskudsprogram i schistosomiasis og jordoverførte helminths kontrolprogrammer. Derudover vil virkningen af det ugentlige jerntilskudsprogram n hæmoglobinniveauer, effektiviteten af praziquantel og schistosomiasis re-infektion blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nchelenge district
-
Kenani, Nchelenge district, Zambia
- Kenani and Chandwe School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alle skolebørn, i klasse 2 og 3, på fire udvalgte skoler -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Urinprøver undersøgt for schistsoma haematobium ved måned 0, 3, 6 og 9
|
|
Afføringsprøver undersøgt for schistsoma mansoni ved mont 0, 3, 6 og 9
|
|
Blodprøver undersøgt for hæmoglobinniveau mont 0 og måned 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
kvalme
|
|
opkastning
|
|
mavesmerter
|
|
Eventuelle bivirkninger ved jerntilskud, målt hver uge i de første foru uger efter behandlingsstart. Målt på:
|
|
- hovedpine
|
|
kropssvaghed
|
|
diarré
|
|
andre
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRP-ZM-VM-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .